- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00426894
심혈관 수술을 위해 입원한 소아의 미생물 감시
심장수술을 위해 입원한 소아의 수술 전과 입원 중 종적 미생물 감시
연구 개요
상세 설명
배경
심장 수술을 위한 항균 예방 지침에서는 집에서 오는 어린이에게 1세대 세팔로스포린을 사용할 것을 권장합니다. 예루살렘 하다사 대학병원에서 심장외과를 통과한 다수의 어린이들이 행정상의 이유로 소아외과에서 수술을 며칠 앞두고 입원하고 있다. 이 아이들은 이 기간 동안 식민지화될 수 있는 병원 획득 세균 감염을 예방하기 위해 수술 전후 예방 조치로 광범위한 항생제인 반코마이신과 세프타지딤을 받습니다. 이 정책은 이러한 어린이들에게 처음부터 광범위한 항생제에 노출되게 하고 또한 중환자실에서 항균 압력을 제공하여 내성 세균총의 발달에 영향을 미칩니다.
이 아이들이 수술 전 입원 기간 동안 저항성 식물상을 획득했다는 문서는 없습니다. 우리는 광범위 항균 예방의 필요성을 결정하기 위해 심장 수술을 위해 입원한 어린이의 미생물 균총을 확인하는 것이 좋습니다.
목표
다른 시점에서 심장 수술을 위해 입원한 어린이의 미생물 균총을 확인하기 위해: 입원 및 소아외과 입원 중, PICU 입원 시(수술 직후), 3-5일 후 배액 추출 시.
이 기간 동안 미생물 병원체의 저항 패턴에 변화가 있는지 문서화하기 위해
수술 전 본 과에 입원이 필요한 소아에 대한 예방적 항균요법의 최적 처방 결정
행동 양식
감시 문화는 여러 시점에서 심장 수술을 위해 입원한 어린이에게서 가져옵니다.
- 수술 전 소아외과 또는 다른 부서에 입원한 경우
- 이후 주 1회, 수술 없이 계속 입원하는 경우
- 수술 후 PICU에 입원할 때
- 3~5일 후 PICU에 입원하는 동안
- 배수구 추출 당일
이러한 배양에는 콧구멍, 목구멍, 겨드랑이, 회음부, 직장 및 수술 후 상처의 배양이 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장수술을 받기 전 일반소아과 또는 소아외과에 입원한 모든 소아 및 영유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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