Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiell overvåking hos barn innlagt på sykehus for kardiovaskulær kirurgi

24. januar 2007 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Langsgående mikrobiell overvåking hos barn innlagt for hjertekirurgi før operasjonen og under sykehusinnleggelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om barn som er innlagt på sykehus og venter på hjertekirurgi i flere dager på barne- eller barnekirurgisk avdeling får resistent mikrobiell flora, og dermed nødvendiggjør bredspektret antibiotika for perioperativ profylakse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Retningslinjer for antimikrobiell profylakse for hjertekirurgi anbefaler bruk av første generasjons cefalosporin for de barna som kommer hjemmefra. Et stort antall barn som gjennomgår hjertekirurgi på Hadassah universitetssykehus, Jerusalem, er innlagt i flere dager før operasjonen på barnekirurgisk avdeling på grunn av administrative årsaker. Disse barna får bredspektret antibiotika, vankomycin og ceftazidim, som perioperativ profylakse, for å forhindre infeksjon med sykehuservervet flora som de kan bli kolonisert med i denne perioden. Denne politikken forårsaker eksponering for bredspektrede antibiotika fra begynnelsen hos disse barna, og gir også et antimikrobielt trykk på intensivavdelingen, noe som påvirker utviklingen av resistent flora.

Det er ingen dokumentasjon på at disse barna får resistent flora under sykehusinnleggelsen i den preoperative perioden. Vi foreslår å sjekke mikrobiell flora hos de barna som er innlagt på sykehus for hjertekirurgi, for å fastslå behovet for bredspektret antimikrobiell profylakse.

Mål

For å sjekke mikrobiell flora hos barn innlagt for hjertekirurgi på forskjellige tidspunkter: ved innleggelse og under innleggelse i barnekirurgisk avdeling, ved innleggelse til PICU (umiddelbart etter operasjon), etter 3 - 5 dager, når drener trekkes ut.

For å dokumentere om det er en endring i resistensmønsteret til mikrobielle patogener i disse periodene

For å bestemme det optimale regimet for antimikrobiell profylakse for de barna som trenger å bli innlagt på denne avdelingen før operasjonen

Metoder

Overvåkingskulturer vil bli tatt fra barn som er innlagt for hjertekirurgi på flere tidspunkter:

  1. ved innleggelse til Barnekirurgi eller annen avdeling preoperativt
  2. en gang i uken etterpå, hvis de fortsetter å være innlagt på sykehus uten operasjon
  3. ved innleggelse til PICU etter operasjon
  4. under deres påfølgende innleggelse i PICU etter 3 - 5 dager
  5. på dagen for avløpsuttak

Disse kulturene vil inkludere kulturer av nesebor, svelg, aksill, perineum og rektum og postoperative sår.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn og spedbarn som er innlagt i generell pediatri eller pediatrisk kirurgisk avdeling før de gjennomgår hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • yael01-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere