- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00426894
Mikrobiell overvåking hos barn innlagt på sykehus for kardiovaskulær kirurgi
Langsgående mikrobiell overvåking hos barn innlagt for hjertekirurgi før operasjonen og under sykehusinnleggelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Retningslinjer for antimikrobiell profylakse for hjertekirurgi anbefaler bruk av første generasjons cefalosporin for de barna som kommer hjemmefra. Et stort antall barn som gjennomgår hjertekirurgi på Hadassah universitetssykehus, Jerusalem, er innlagt i flere dager før operasjonen på barnekirurgisk avdeling på grunn av administrative årsaker. Disse barna får bredspektret antibiotika, vankomycin og ceftazidim, som perioperativ profylakse, for å forhindre infeksjon med sykehuservervet flora som de kan bli kolonisert med i denne perioden. Denne politikken forårsaker eksponering for bredspektrede antibiotika fra begynnelsen hos disse barna, og gir også et antimikrobielt trykk på intensivavdelingen, noe som påvirker utviklingen av resistent flora.
Det er ingen dokumentasjon på at disse barna får resistent flora under sykehusinnleggelsen i den preoperative perioden. Vi foreslår å sjekke mikrobiell flora hos de barna som er innlagt på sykehus for hjertekirurgi, for å fastslå behovet for bredspektret antimikrobiell profylakse.
Mål
For å sjekke mikrobiell flora hos barn innlagt for hjertekirurgi på forskjellige tidspunkter: ved innleggelse og under innleggelse i barnekirurgisk avdeling, ved innleggelse til PICU (umiddelbart etter operasjon), etter 3 - 5 dager, når drener trekkes ut.
For å dokumentere om det er en endring i resistensmønsteret til mikrobielle patogener i disse periodene
For å bestemme det optimale regimet for antimikrobiell profylakse for de barna som trenger å bli innlagt på denne avdelingen før operasjonen
Metoder
Overvåkingskulturer vil bli tatt fra barn som er innlagt for hjertekirurgi på flere tidspunkter:
- ved innleggelse til Barnekirurgi eller annen avdeling preoperativt
- en gang i uken etterpå, hvis de fortsetter å være innlagt på sykehus uten operasjon
- ved innleggelse til PICU etter operasjon
- under deres påfølgende innleggelse i PICU etter 3 - 5 dager
- på dagen for avløpsuttak
Disse kulturene vil inkludere kulturer av nesebor, svelg, aksill, perineum og rektum og postoperative sår.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn og spedbarn som er innlagt i generell pediatri eller pediatrisk kirurgisk avdeling før de gjennomgår hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- yael01-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .