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Vigilancia Microbiana en Niños Hospitalizados para Cirugía Cardiovascular

24 de enero de 2007 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Vigilancia microbiana longitudinal en niños hospitalizados por cirugía cardiaca antes de la operación y durante la hospitalización

el propósito de este estudio es determinar si los niños que están hospitalizados en espera de cirugía cardíaca durante varios días en el departamento de pediatría o cirugía pediátrica adquieren una flora microbiana resistente, por lo que necesitan antibióticos de amplio espectro para la profilaxis perioperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

Las guías de profilaxis antimicrobiana para cirugía cardíaca aconsejan el uso de cefalosporinas de primera generación para aquellos niños que vienen de casa. Un gran número de niños que se someten a una cirugía cardíaca en el Hospital Universitario Hadassah de Jerusalén son hospitalizados durante varios días antes de la operación en el departamento de Cirugía Pediátrica por motivos administrativos. Estos niños reciben antibióticos de amplio espectro, vancomicina y ceftazidima, como profilaxis perioperatoria, con el fin de prevenir la infección de la flora adquirida en el hospital con la que podrían colonizarse durante este período. Esta política provoca exposición a antibióticos de amplio espectro desde el inicio en estos niños, y además proporciona una presión antimicrobiana en la unidad de cuidados intensivos, influyendo en el desarrollo de flora resistente.

No hay documentación de que estos niños adquieran flora resistente durante su hospitalización en el período preoperatorio. Sugerimos revisar la flora microbiana en aquellos niños hospitalizados por cirugía cardiaca, con el fin de determinar la necesidad de profilaxis antimicrobiana de amplio espectro.

Objetivos

Controlar la flora microbiana en niños hospitalizados por cirugía cardíaca en diferentes momentos: al ingreso y durante la hospitalización en el Departamento de Cirugía Pediátrica, al ingreso a la UCIP (inmediatamente después de la operación), después de 3 a 5 días, cuando se extraen los drenajes.

Documentar si hay un cambio en el patrón de resistencia de los patógenos microbianos durante estos períodos.

Determinar el régimen óptimo de profilaxis antimicrobiana para aquellos niños que necesitan ser hospitalizados en este departamento antes de la operación.

Métodos

Se tomarían cultivos de vigilancia de niños hospitalizados por cirugía cardíaca en varios momentos:

  1. en la admisión a Cirugía Pediátrica u otro departamento antes de la operación
  2. una vez por semana después, si continúan hospitalizados sin cirugía
  3. en el ingreso a la UCIP después de la cirugía
  4. durante su hospitalización posterior en la UCIP después de 3 a 5 días
  5. el día de la extracción de drenajes

Estos cultivos incluirán los cultivos de fosas nasales, garganta, axilas, perineo y recto y herida postoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños y bebés hospitalizados en el departamento de pediatría general o cirugía pediátrica antes de someterse a una cirugía cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • yael01-HMO-CTIL

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