- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00426894
Vigilancia Microbiana en Niños Hospitalizados para Cirugía Cardiovascular
Vigilancia microbiana longitudinal en niños hospitalizados por cirugía cardiaca antes de la operación y durante la hospitalización
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
Las guías de profilaxis antimicrobiana para cirugía cardíaca aconsejan el uso de cefalosporinas de primera generación para aquellos niños que vienen de casa. Un gran número de niños que se someten a una cirugía cardíaca en el Hospital Universitario Hadassah de Jerusalén son hospitalizados durante varios días antes de la operación en el departamento de Cirugía Pediátrica por motivos administrativos. Estos niños reciben antibióticos de amplio espectro, vancomicina y ceftazidima, como profilaxis perioperatoria, con el fin de prevenir la infección de la flora adquirida en el hospital con la que podrían colonizarse durante este período. Esta política provoca exposición a antibióticos de amplio espectro desde el inicio en estos niños, y además proporciona una presión antimicrobiana en la unidad de cuidados intensivos, influyendo en el desarrollo de flora resistente.
No hay documentación de que estos niños adquieran flora resistente durante su hospitalización en el período preoperatorio. Sugerimos revisar la flora microbiana en aquellos niños hospitalizados por cirugía cardiaca, con el fin de determinar la necesidad de profilaxis antimicrobiana de amplio espectro.
Objetivos
Controlar la flora microbiana en niños hospitalizados por cirugía cardíaca en diferentes momentos: al ingreso y durante la hospitalización en el Departamento de Cirugía Pediátrica, al ingreso a la UCIP (inmediatamente después de la operación), después de 3 a 5 días, cuando se extraen los drenajes.
Documentar si hay un cambio en el patrón de resistencia de los patógenos microbianos durante estos períodos.
Determinar el régimen óptimo de profilaxis antimicrobiana para aquellos niños que necesitan ser hospitalizados en este departamento antes de la operación.
Métodos
Se tomarían cultivos de vigilancia de niños hospitalizados por cirugía cardíaca en varios momentos:
- en la admisión a Cirugía Pediátrica u otro departamento antes de la operación
- una vez por semana después, si continúan hospitalizados sin cirugía
- en el ingreso a la UCIP después de la cirugía
- durante su hospitalización posterior en la UCIP después de 3 a 5 días
- el día de la extracción de drenajes
Estos cultivos incluirán los cultivos de fosas nasales, garganta, axilas, perineo y recto y herida postoperatoria.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños y bebés hospitalizados en el departamento de pediatría general o cirugía pediátrica antes de someterse a una cirugía cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
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- yael01-HMO-CTIL
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