- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00426894
Mikrobielle Überwachung bei Kindern, die wegen Herz-Kreislauf-Chirurgie ins Krankenhaus eingeliefert werden
Mikrobielle Längsüberwachung bei Kindern, die wegen Herzoperationen vor der Operation und während des Krankenhausaufenthalts ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Richtlinien zur antimikrobiellen Prophylaxe bei Herzoperationen empfehlen die Verwendung von Cephalosporin der ersten Generation für die Kinder, die von zu Hause kommen. Viele Kinder, die sich einer Herzoperation im Hadassah-Universitätskrankenhaus in Jerusalem unterziehen, werden aus administrativen Gründen mehrere Tage vor der Operation in der Abteilung für Kinderchirurgie stationär behandelt. Diese Kinder erhalten als perioperative Prophylaxe Breitbandantibiotika, Vancomycin und Ceftazidim, um eine Infektion mit im Krankenhaus erworbener Flora zu verhindern, mit der sie sich während dieser Zeit besiedeln könnten. Diese Politik führt dazu, dass diese Kinder von Anfang an Breitbandantibiotika ausgesetzt werden und auf der Intensivstation einen antimikrobiellen Druck ausüben, der die Entwicklung einer resistenten Flora beeinflusst.
Es gibt keine Dokumentation darüber, dass diese Kinder während ihres Krankenhausaufenthalts in der präoperativen Phase eine resistente Flora entwickeln. Wir empfehlen, die mikrobielle Flora bei Kindern zu überprüfen, die wegen einer Herzoperation ins Krankenhaus eingeliefert werden, um festzustellen, ob eine antimikrobielle Breitbandprophylaxe erforderlich ist.
Ziele
Zur Überprüfung der mikrobiellen Flora bei Kindern, die wegen einer Herzoperation ins Krankenhaus eingeliefert werden, zu verschiedenen Zeitpunkten: bei der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts in der Abteilung für Kinderchirurgie, bei der Aufnahme auf die Intensivstation (unmittelbar nach der Operation), nach 3–5 Tagen, wenn die Drainagen entnommen werden.
Um zu dokumentieren, ob es während dieser Zeiträume zu einer Änderung des Resistenzmusters mikrobieller Krankheitserreger kommt
Bestimmung des optimalen Schemas zur antimikrobiellen Prophylaxe für die Kinder, die vor der Operation in dieser Abteilung stationär behandelt werden müssen
Methoden
Von Kindern, die wegen einer Herzoperation ins Krankenhaus eingeliefert werden, würden zu mehreren Zeitpunkten Überwachungskulturen entnommen:
- bei Aufnahme in die Kinderchirurgie oder eine andere Abteilung vor der Operation
- einmal wöchentlich, wenn sie weiterhin ohne Operation im Krankenhaus bleiben
- bei Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation
- während ihres anschließenden Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation nach 3 bis 5 Tagen
- am Tag der Kanalisationsentnahme
Zu diesen Kulturen gehören die Kulturen der Nasenlöcher, des Rachens, der Achselhöhlen, des Perineums und des Rektums sowie der postoperativen Wunde.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder und Säuglinge, die vor einer Herzoperation in der Abteilung für allgemeine Pädiatrie oder Kinderchirurgie stationär behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- yael01-HMO-CTIL
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