- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00426894
Nadzór mikrobiologiczny u dzieci hospitalizowanych z powodu kardiochirurgii
Podłużny nadzór mikrobiologiczny u dzieci hospitalizowanych z powodu operacji kardiochirurgicznej przed operacją iw trakcie hospitalizacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Wytyczne dotyczące profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej w kardiochirurgii zalecają stosowanie cefalosporyn I generacji u dzieci wychodzących z domu. Duża liczba dzieci, które przeszły operację kardiochirurgiczną w szpitalu uniwersyteckim Hadassah w Jerozolimie, jest hospitalizowana przez kilka dni przed operacją na oddziale chirurgii dziecięcej z przyczyn administracyjnych. Dzieci te otrzymują antybiotyki o szerokim spektrum działania, wankomycynę i ceftazydym, jako profilaktykę okołooperacyjną, aby zapobiec zakażeniu florą szpitalną, którą mogłyby zostać skolonizowane w tym okresie. Polityka ta powoduje od początku narażenie tych dzieci na antybiotyki o szerokim spektrum działania, a także zapewnia presję przeciwdrobnoustrojową na oddziale intensywnej terapii, wpływając na rozwój flory opornej.
Brak jest dokumentacji potwierdzającej nabywanie przez te dzieci flory opornej podczas hospitalizacji w okresie przedoperacyjnym. Sugerujemy zbadanie flory bakteryjnej u dzieci hospitalizowanych z powodu operacji kardiochirurgicznej w celu określenia potrzeby szerokospektralnej profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej.
Cele
Ocena flory bakteryjnej u dzieci hospitalizowanych z powodu kardiochirurgii w różnych punktach czasowych: przy przyjęciu iw trakcie hospitalizacji na Oddziale Chirurgii Dziecięcej, przy przyjęciu na OIT (bezpośrednio po operacji), po 3 - 5 dniach, po usunięciu drenów.
Udokumentowanie, czy w tych okresach nastąpiła zmiana wzorca oporności drobnoustrojów chorobotwórczych
Ustalenie optymalnego schematu profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej dla tych dzieci, które wymagają hospitalizacji na tym oddziale przed operacją
Metody
Hodowle kontrolne byłyby pobierane od dzieci hospitalizowanych z powodu operacji kardiochirurgicznej w kilku punktach czasowych:
- przy przyjęciu na Oddział Chirurgii Dziecięcej lub inny oddział przedoperacyjny
- następnie raz w tygodniu, jeśli nadal są hospitalizowani bez operacji
- przy przyjęciu na OIOM po operacji
- podczas ich późniejszej hospitalizacji na OIT po 3 - 5 dniach
- w dniu wydobycia drenów
Hodowle te będą obejmować hodowle nozdrzy, gardła, pach, krocza i odbytnicy oraz rany pooperacyjnej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadas Lemberg, PhD
- Numer telefonu: 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dina Averbuch, MD
- Numer telefonu: 972-50-7874940
- E-mail: dina8282@walla.co.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah University Hospital
-
Pod-śledczy:
- Shmuel Benenson, MD
-
Pod-śledczy:
- Ido Yatsiv, MD
-
Pod-śledczy:
- Eli Milgalter, MD
-
Pod-śledczy:
- Matan J Cohen, MD MPh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci i niemowlęta hospitalizowane na oddziale pediatrii ogólnej lub chirurgii dziecięcej przed operacją kardiochirurgiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- yael01-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .