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Sorveglianza microbica nei bambini ricoverati per chirurgia cardiovascolare

24 gennaio 2007 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Sorveglianza microbica longitudinale nei bambini ricoverati per cardiochirurgia prima dell'intervento e durante il ricovero

lo scopo di questo studio è determinare se i bambini che sono ricoverati in ospedale in attesa di cardiochirurgia per diversi giorni nel reparto di chirurgia pediatrica o pediatrica acquisiscono una flora microbica resistente, richiedendo quindi antibiotici ad ampio spettro per la profilassi perioperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

Le linee guida per la profilassi antimicrobica in cardiochirurgia consigliano l'uso di cefalosporine di prima generazione per i bambini che vengono da casa. Un gran numero di bambini sottoposti a cardiochirurgia presso l'ospedale universitario Hadassah di Gerusalemme sono ricoverati per diversi giorni prima dell'operazione nel reparto di chirurgia pediatrica per motivi amministrativi. Questi bambini ricevono antibiotici ad ampio spettro, vancomicina e ceftazidima, come profilassi perioperatoria, al fine di prevenire l'infezione da flora acquisita in ospedale con la quale potrebbero essere colonizzati durante questo periodo. Questa politica provoca l'esposizione ad antibiotici ad ampio spettro fin dall'inizio in questi bambini e fornisce anche una pressione antimicrobica nell'unità di terapia intensiva, influenzando lo sviluppo della flora resistente.

Non c'è documentazione che questi bambini acquisiscano una flora resistente durante il loro ricovero nel periodo preoperatorio. Suggeriamo di controllare la flora microbica nei bambini ricoverati per cardiochirurgia, al fine di determinare la necessità di una profilassi antimicrobica ad ampio spettro.

Obiettivi

Per controllare la flora microbica nei bambini ricoverati per cardiochirurgia in diversi momenti: al momento del ricovero e durante il ricovero nel reparto di chirurgia pediatrica, al momento del ricovero in PICU (immediatamente dopo l'intervento), dopo 3 - 5 giorni, quando vengono estratti i drenaggi.

Per documentare se c'è un cambiamento nel modello di resistenza dei patogeni microbici durante questi periodi

Determinare il regime ottimale per la profilassi antimicrobica per quei bambini che devono essere ricoverati in questo reparto prima dell'operazione

Metodi

Le colture di sorveglianza verrebbero prelevate da bambini ricoverati per cardiochirurgia in diversi momenti:

  1. al momento del ricovero in Chirurgia Pediatrica o altro reparto prima dell'intervento
  2. successivamente una volta alla settimana, se continuano a essere ricoverati senza intervento chirurgico
  3. al momento del ricovero in PICU dopo l'intervento chirurgico
  4. durante il loro successivo ricovero in PICU dopo 3 - 5 giorni
  5. il giorno dell'estrazione dei drenaggi

Queste colture includeranno le colture di narici, gola, ascelle, perineo e retto e ferite postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini e lattanti ricoverati in pediatria generale o in chirurgia pediatrica prima di sottoporsi a cardiochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yael01-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

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