- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00426894
Sorveglianza microbica nei bambini ricoverati per chirurgia cardiovascolare
Sorveglianza microbica longitudinale nei bambini ricoverati per cardiochirurgia prima dell'intervento e durante il ricovero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
Le linee guida per la profilassi antimicrobica in cardiochirurgia consigliano l'uso di cefalosporine di prima generazione per i bambini che vengono da casa. Un gran numero di bambini sottoposti a cardiochirurgia presso l'ospedale universitario Hadassah di Gerusalemme sono ricoverati per diversi giorni prima dell'operazione nel reparto di chirurgia pediatrica per motivi amministrativi. Questi bambini ricevono antibiotici ad ampio spettro, vancomicina e ceftazidima, come profilassi perioperatoria, al fine di prevenire l'infezione da flora acquisita in ospedale con la quale potrebbero essere colonizzati durante questo periodo. Questa politica provoca l'esposizione ad antibiotici ad ampio spettro fin dall'inizio in questi bambini e fornisce anche una pressione antimicrobica nell'unità di terapia intensiva, influenzando lo sviluppo della flora resistente.
Non c'è documentazione che questi bambini acquisiscano una flora resistente durante il loro ricovero nel periodo preoperatorio. Suggeriamo di controllare la flora microbica nei bambini ricoverati per cardiochirurgia, al fine di determinare la necessità di una profilassi antimicrobica ad ampio spettro.
Obiettivi
Per controllare la flora microbica nei bambini ricoverati per cardiochirurgia in diversi momenti: al momento del ricovero e durante il ricovero nel reparto di chirurgia pediatrica, al momento del ricovero in PICU (immediatamente dopo l'intervento), dopo 3 - 5 giorni, quando vengono estratti i drenaggi.
Per documentare se c'è un cambiamento nel modello di resistenza dei patogeni microbici durante questi periodi
Determinare il regime ottimale per la profilassi antimicrobica per quei bambini che devono essere ricoverati in questo reparto prima dell'operazione
Metodi
Le colture di sorveglianza verrebbero prelevate da bambini ricoverati per cardiochirurgia in diversi momenti:
- al momento del ricovero in Chirurgia Pediatrica o altro reparto prima dell'intervento
- successivamente una volta alla settimana, se continuano a essere ricoverati senza intervento chirurgico
- al momento del ricovero in PICU dopo l'intervento chirurgico
- durante il loro successivo ricovero in PICU dopo 3 - 5 giorni
- il giorno dell'estrazione dei drenaggi
Queste colture includeranno le colture di narici, gola, ascelle, perineo e retto e ferite postoperatorie.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini e lattanti ricoverati in pediatria generale o in chirurgia pediatrica prima di sottoporsi a cardiochirurgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- yael01-HMO-CTIL
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