- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00426894
Mikrobiell övervakning av barn inlagda på sjukhus för kardiovaskulär kirurgi
Longitudinell mikrobiell övervakning av barn inlagda för hjärtkirurgi före operationen och under sjukhusvistelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Riktlinjer för antimikrobiell profylax för hjärtkirurgi rekommenderar användning av första generationens cefalosporin för de barn som kommer hemifrån. Ett stort antal barn som genomgår hjärtkirurgi på Hadassah universitetssjukhus, Jerusalem, är inlagda på sjukhus i flera dagar innan operationen på pediatrisk kirurgi av administrativa skäl. Dessa barn får bredspektrumantibiotika, vankomycin och ceftazidim, som en perioperativ profylax, för att förhindra infektion med sjukhusförvärvad flora som de kan bli koloniserade med under denna period. Denna policy orsakar exponering för bredspektrumantibiotika från början hos dessa barn, och ger också ett antimikrobiellt tryck på intensivvårdsavdelningen, vilket påverkar utvecklingen av resistent flora.
Det finns ingen dokumentation för att dessa barn skaffar sig resistent flora under sin sjukhusvistelse under den preoperativa perioden. Vi föreslår att man kontrollerar mikrobiell flora hos de barn som är inlagda på sjukhus för hjärtkirurgi, för att fastställa behovet av bredspektrum antimikrobiell profylax.
Mål
För att kontrollera mikrobiell flora hos barn inlagda för hjärtkirurgi vid olika tidpunkter: vid inläggning och under sjukhusvistelse på pediatrisk kirurgisk avdelning, vid inläggning på PICU (omedelbart efter operation), efter 3 - 5 dagar, när dräner dras ut.
Att dokumentera om det sker en förändring i resistensmönster hos mikrobiella patogener under dessa perioder
För att bestämma den optimala regimen för antimikrobiell profylax för de barn som behöver läggas in på denna avdelning innan operationen
Metoder
Övervakningskulturer skulle tas från barn som är inlagda för hjärtkirurgi vid flera tidpunkter:
- vid intagning på Barnkirurgi eller annan avdelning preoperativt
- en gång i veckan efteråt, om de fortsätter att vara inlagda på sjukhus utan operation
- vid inläggning på PICU efter operation
- under deras efterföljande sjukhusvistelse i PICU efter 3 - 5 dagar
- på dagen för uttag av avlopp
Dessa kulturer kommer att inkludera kulturer av näsborrar, hals, axiller, perineum och rektum och postoperativa sår.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn och spädbarn som är inlagda på allmän pediatrik eller pediatrisk kirurgisk avdelning innan de genomgår hjärtkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- yael01-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon