- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00426894
Mikrobivalvonta sydän- ja verisuonikirurgiaan joutuneilla lapsilla
Pitkittäinen mikrobiseuranta sydänleikkaukseen joutuneilla lapsilla ennen leikkausta ja sairaalahoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Sydänkirurgian antimikrobisen ennaltaehkäisyn ohjeet suosittelevat ensimmäisen sukupolven kefalosporiinien käyttöä kotoa tuleville lapsille. Suuri joukko sydänleikkauksen läpäiseviä lapsia Hadassahin yliopistollisessa sairaalassa Jerusalemissa joutuu sairaalaan useita päiviä ennen leikkausta lastenkirurgian osastolla hallinnollisista syistä. Nämä lapset saavat laajakirjoisia antibiootteja, vankomysiiniä ja keftatsidiimia, perioperatiivisena ennaltaehkäisynä, jotta estetään sairaalassa hankitun kasviston aiheuttama infektio, jonka kanssa he voivat asua tänä aikana. Tämä politiikka aiheuttaa näissä lapsissa alusta alkaen altistumisen laajakirjoisille antibiooteille ja luo myös antimikrobisen paineen tehohoidossa, mikä vaikuttaa vastustuskykyisen kasviston kehittymiseen.
Ei ole todisteita siitä, että nämä lapset hankkisivat resistentin kasviston sairaalahoidon aikana ennen leikkausta. Suosittelemme mikrobiflooran tarkistamista niillä lapsilla, jotka joutuvat sairaalaan sydänleikkaukseen, jotta voidaan määrittää laajakirjoisen antimikrobisen ennaltaehkäisyn tarve.
Tavoitteet
Sydänkirurgiseen sairaalaan joutuneiden lasten mikrobiflooran tarkastamiseen eri ajankohtina: sisäänpääsyn yhteydessä ja lastenkirurgian osastolla sairaalahoidon aikana, PICU:lle saapuessa (välittömästi leikkauksen jälkeen), 3 - 5 päivän kuluttua, kun dreenit poistetaan.
Dokumentoida, jos mikrobipatogeenien vastustuskyky muuttuu näiden ajanjaksojen aikana
Optimaalisen antimikrobisen ennaltaehkäisyohjelman määrittäminen lapsille, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa tälle osastolle ennen leikkausta
menetelmät
Seurantaviljelmiä otettaisiin lapsilta, jotka joutuvat sairaalaan sydänleikkaukseen useissa kohdissa:
- lastenkirurgiselle tai muulle osastolle ennen leikkausta
- kerran viikossa sen jälkeen, jos he jatkavat sairaalahoitoa ilman leikkausta
- päästyään PICU:hun leikkauksen jälkeen
- myöhemmän sairaalahoidon aikana PICU:ssa 3–5 päivän kuluttua
- viemärien poistopäivänä
Nämä viljelmät sisältävät sierainten, kurkun, kainaloiden, perineumin ja peräsuolen viljelmät sekä leikkauksen jälkeisen haavan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadas Lemberg, PhD
- Puhelinnumero: 972 2 6777572
- Sähköposti: lhadas@hadassah.org.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dina Averbuch, MD
- Puhelinnumero: 972-50-7874940
- Sähköposti: dina8282@walla.co.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
-
Alatutkija:
- Shmuel Benenson, MD
-
Alatutkija:
- Ido Yatsiv, MD
-
Alatutkija:
- Eli Milgalter, MD
-
Alatutkija:
- Matan J Cohen, MD MPh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset ja imeväiset, jotka ovat sairaalahoidossa yleisellä pediatrian tai lastenkirurgian osastolla ennen sydänleikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- yael01-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska