- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00426894
Микробное наблюдение у детей, госпитализированных для сердечно-сосудистой хирургии
Продольное микробное наблюдение у детей, госпитализированных по поводу кардиохирургических вмешательств, до операции и во время госпитализации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон
Руководство по антимикробной профилактике при кардиохирургических вмешательствах рекомендует использовать цефалоспорины первого поколения для детей, возвращающихся из дома. Большое количество детей, перенесших операцию на сердце в Университетской больнице Хадасса в Иерусалиме, госпитализируются за несколько дней до операции в отделение детской хирургии по административным причинам. Эти дети получают антибиотики широкого спектра действия, ванкомицин и цефтазидим в качестве периоперационной профилактики, чтобы предотвратить заражение внутрибольничной флорой, которой они могут стать колониями в этот период. Эта политика вызывает воздействие антибиотиков широкого спектра действия у этих детей с самого начала, а также обеспечивает антимикробное давление в отделении интенсивной терапии, влияя на развитие резистентной флоры.
Нет данных о приобретении у этих детей резистентной флоры при госпитализации в предоперационном периоде. Мы предлагаем проверять микробную флору у детей, госпитализированных для кардиохирургических операций, чтобы определить необходимость антимикробной профилактики широкого спектра действия.
Цели
Проверить микробную флору у детей, госпитализированных в кардиохирургическое отделение, в разные сроки: при поступлении и в период госпитализации в детское хирургическое отделение, при поступлении в ОРИТ (сразу после операции), через 3-5 дней после извлечения дренажей.
Документально зафиксировать изменение характера резистентности микробных патогенов в эти периоды.
Определить оптимальную схему антимикробной профилактики у детей, нуждающихся в госпитализации в данное отделение перед операцией.
Методы
Контрольные культуры будут взяты у детей, госпитализированных для кардиохирургии, в несколько моментов времени:
- при поступлении в детскую хирургию или другое отделение до операции
- один раз в неделю после этого, если они продолжают госпитализироваться без хирургического вмешательства
- при поступлении в ОРИТ после операции
- при последующей их госпитализации в ОРИТ через 3 - 5 дней
- в день извлечения дренажей
Эти культуры будут включать культуры ноздрей, горла, подмышечных впадин, промежности и прямой кишки и послеоперационной раны.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все дети и младенцы, госпитализированные в отделение общей педиатрии или детской хирургии перед операцией на сердце
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- yael01-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .