Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële surveillance bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor cardiovasculaire chirurgie

24 januari 2007 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Longitudinale microbiële surveillance bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hartchirurgie vóór de operatie en tijdens ziekenhuisopname

het doel van deze studie is om te bepalen of kinderen die in het ziekenhuis worden opgenomen in afwachting van een hartoperatie gedurende meerdere dagen op de afdeling pediatrische of pediatrische chirurgie, een resistente microbiële flora krijgen, waardoor breedspectrumantibiotica nodig zijn voor perioperatieve profylaxe.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Richtlijnen voor antimicrobiële profylaxe bij hartchirurgie adviseren het gebruik van eerste generatie cefalosporine voor kinderen die van huis komen. Een groot aantal kinderen dat een hartoperatie ondergaat in het Hadassah Universitair Ziekenhuis in Jeruzalem, wordt vanwege administratieve redenen enkele dagen voor de operatie opgenomen op de afdeling Kinderchirurgie. Deze kinderen krijgen als perioperatieve profylaxe breedspectrumantibiotica, vancomycine en ceftazidim, om infectie met in het ziekenhuis opgelopen flora waarmee ze in deze periode gekoloniseerd kunnen raken, te voorkomen. Dit beleid veroorzaakt vanaf het begin blootstelling aan breedspectrumantibiotica bij deze kinderen en zorgt ook voor een antimicrobiële druk op de intensive care-afdeling, waardoor de ontwikkeling van resistente flora wordt beïnvloed.

Er is geen documentatie dat deze kinderen resistente flora krijgen tijdens hun ziekenhuisopname in de preoperatieve periode. We raden aan om de microbiële flora te controleren bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hartchirurgie, om de behoefte aan breedspectrum antimicrobiële profylaxe te bepalen.

Doelen

Om de microbiële flora te controleren bij kinderen die zijn opgenomen voor hartchirurgie op verschillende tijdstippen: bij opname en tijdens ziekenhuisopname op de afdeling kinderchirurgie, bij opname op de PICU (direct na de operatie), na 3 - 5 dagen, wanneer drains zijn verwijderd.

Documenteren of er tijdens deze periodes een verandering is in het resistentiepatroon van microbiële pathogenen

Om het optimale regime voor antimicrobiële profylaxe te bepalen voor die kinderen die vóór de operatie op deze afdeling moeten worden opgenomen

methoden

Surveillancekweken zouden op verschillende tijdstippen worden afgenomen van kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een hartoperatie:

  1. bij opname op de kinderchirurgie of een andere preoperatieve afdeling
  2. eenmaal per week daarna, als ze zonder operatie in het ziekenhuis blijven
  3. bij opname op de PICU na de operatie
  4. tijdens hun daaropvolgende ziekenhuisopname op de PICU na 3 - 5 dagen
  5. op de dag van het draineren

Deze culturen omvatten de culturen van neusgaten, keel, oksels, perineum en rectum en postoperatieve wonden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen en zuigelingen die in het ziekenhuis worden opgenomen op de afdeling algemene kindergeneeskunde of kinderchirurgie voordat ze een hartoperatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • yael01-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren