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のぼせのある閉経後の女性ののぼせを測定するための皮膚伝導デバイス

2014年4月7日更新者：Mayo Clinic

ほてりを測定するための外来胸骨皮膚コンダクタンス記録ツールの精度を調べる試み

根拠: 閉経後の女性のほてりの頻度を測定するには、皮膚伝導装置を使用するか、日記を使用します。

目的: この臨床試験では、のぼせのある閉経後の女性ののぼせを測定する方法として、皮膚伝導装置とのぼせ日記を比較しています。

調査の概要

状態

完了

条件

ほてり

介入・治療

他の：生理検査

詳細な説明

目的:

のぼせのある閉経後の女性ののぼせ日記を使用して、歩行可能な胸骨皮膚コンダクタンス測定および記録ツールによって測定されたのぼせの頻度を、患者が記録したのぼせの頻度と関連付けます。
これらの患者で 5 週間毎日着用したときのほてりを測定するための皮膚コンダクタンス記録ツールを使用することの快適さ、邪魔、および実現可能性を判断します。

概要: 患者は、外来胸骨皮膚コンダクタンスホットフラッシュデバイスを 5 週間連続して装着します。

患者は、のぼせ日誌を 1 日 1 回、5 週間にわたって記入します。患者はまた、5 週目の終わりに快適さ、煩わしさ、および体重に関する質問票に記入します。

予想される患者数: この研究では、合計 25 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

1日4回以上の発生によって定義される、厄介なほてりの診断
- 毎日のほてりが 1 か月以上続いている

患者の特徴:

女性
閉経後
ECOGパフォーマンスステータス0-1
接着剤に対するアレルギーやその他の有害反応の既往がない
発汗および/または紅潮を引き起こすことが知られている他の病状はありません
ほてり日誌に 5 週間毎日、ほてりを記録する意思がある
-皮膚コンダクタンスデバイスを 1 日 24 時間 5 週間着用したい
植え込まれたペースメーカーや金属製のインプラントはありません
定期的なモニタリングのために他の電子機器に依存しない（例：インスリンポンプや血圧モニター）

以前の同時療法：

指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：診断
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
外来胸骨皮膚コンダクタンス測定および記録ツールによって測定されたのぼせ頻度と、のぼせ日記を使用して患者が記録したのぼせ頻度との相関
皮膚コンダクタンス記録ツールの快適さ、目立ちやすさ、実現可能性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物