Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidgeleidingsapparaat voor het meten van opvliegers bij postmenopauzale vrouwen met opvliegers

7 april 2014 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Een proef om de nauwkeurigheid te onderzoeken van een ambulante sternale huidgeleidingsregistratietool om opvliegers te meten

RATIONALE: Het meten van hoe vaak opvliegers optreden bij postmenopauzale vrouwen kan worden gedaan met behulp van een huidgeleidingsapparaat of met behulp van een dagboek.

DOEL: Deze klinische proef vergelijkt een huidgeleidingsapparaat met een opvliegersdagboek als een manier om opvliegers te meten bij postmenopauzale vrouwen met opvliegers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Correleer de frequentie van opvliegers, zoals gemeten door een ambulant instrument voor het meten en registreren van sternale huidgeleiding, met de door de patiënt geregistreerde opvliegerfrequentie met behulp van een opvliegersdagboek bij postmenopauzale vrouwen met opvliegers.
  • Bepaal het comfort, de opdringerigheid en de haalbaarheid van het gebruik van de huidgeleidingsregistratietool voor het meten van opvliegers bij dagelijks gebruik gedurende vijf weken bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten dragen gedurende 5 weken continu een ambulant sternum huidgeleidingsapparaat voor opvliegers.

Patiënten vullen opvliegersdagboeken één keer per dag gedurende 5 weken in. Patiënten vullen ook de comfort-, hinder- en gewichtsvragenlijst in aan het einde van week 5.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 25 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van hinderlijke opvliegers, gedefinieerd door hun optreden van ≥ 4 keer per dag

    • Dagelijkse opvliegers zijn aanwezig gedurende ≥ 1 maand

PATIËNTKENMERKEN:

  • Vrouwelijk
  • Postmenopauzaal
  • ECOG-prestatiestatus 0-1
  • Geen voorgeschiedenis van allergische of andere nadelige reacties op lijmen
  • Geen andere medische aandoening waarvan bekend is dat deze zweten en/of blozen veroorzaakt
  • Bereid om gedurende 5 weken dagelijks opvliegers vast te leggen in een opvliegersdagboek
  • Bereid om gedurende 5 weken 24 uur per dag een huidgeleidingsapparaat te dragen
  • Geen geïmplanteerde pacemakers of metalen implantaten
  • Geen afhankelijkheid van andere elektronische apparaten voor regelmatige controle (d.w.z. insulinepompen of bloeddrukmeters)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Correlatie van opvliegersfrequentie, zoals gemeten door een ambulant instrument voor het meten en vastleggen van sternale huidgeleiding, met door de patiënt geregistreerde opvliegersfrequentie met behulp van een opvliegersdagboek
Comfort, opdringerigheid en haalbaarheid van het gebruik van de opnametool voor huidgeleiding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MC05CC (Andere identificatie: Mayo Clinic Cancer Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren