Dispositivo de condução da pele para medir ondas de calor em mulheres na pós-menopausa com ondas de calor
Um teste para examinar a precisão de uma ferramenta ambulatorial de registro de condutância da pele do esterno para medir ondas de calor
JUSTIFICATIVA: A medição da frequência com que as ondas de calor ocorrem em mulheres na pós-menopausa pode ser feita usando um dispositivo de condução cutânea ou um diário.
OBJETIVO: Este ensaio clínico compara um dispositivo de condução cutânea com um diário de ondas de calor como forma de medir as ondas de calor em mulheres na pós-menopausa com ondas de calor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Correlacione a frequência de ondas de calor, medida por uma ferramenta de medição e registro de condutância da pele esternal ambulatorial, com a frequência de ondas de calor registrada pelo paciente usando um diário de ondas de calor em mulheres na pós-menopausa com ondas de calor.
- Determine o conforto, intrusividade e viabilidade de usar a ferramenta de registro de condutância da pele para medir ondas de calor quando usada diariamente por cinco semanas nesses pacientes.
ESBOÇO: Os pacientes usam um dispositivo ambulatorial de condutância da pele do esterno continuamente por 5 semanas.
Os pacientes completam diários de ondas de calor uma vez ao dia durante 5 semanas. Os pacientes também completam o Questionário de conforto, incômodo e peso no final da semana 5.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 25 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de ondas de calor incômodas, definidas pela ocorrência de ≥ 4 vezes/dia
- Ondas de calor diárias estiveram presentes por ≥ 1 mês
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Fêmea
- pós-menopausa
- Status de desempenho ECOG 0-1
- Sem histórico de reações alérgicas ou outras reações adversas a adesivos
- Nenhuma outra condição médica conhecida por causar sudorese e/ou rubor
- Disposto a registrar ondas de calor em um diário de ondas de calor diariamente por 5 semanas
- Disposto a usar um dispositivo de condutância da pele 24 horas por dia durante 5 semanas
- Sem marcapassos implantados ou implantes metálicos
- Nenhuma dependência de outros dispositivos eletrônicos para monitoramento regular (ou seja, bombas de insulina ou monitores de pressão arterial)
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Correlação da frequência de ondas de calor, medida por uma ferramenta ambulatorial de medição e registro da condutância da pele do esterno, com a frequência de ondas de calor registrada pelo paciente usando um diário de ondas de calor
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Conforto, intrusividade e viabilidade de usar a ferramenta de registro de condutância da pele
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC05CC (Outro identificador: Mayo Clinic Cancer Center)
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