- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00427622
Ihonjohtamislaite kuumien aaltojen mittaamiseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kuumia aaltoja
Kokeilu kuumien aaltojen mittaamiseen käytettävän rintalastan ihon johtavuuden mittaustyökalun tarkkuuden tutkimiseksi
PERUSTELUT: Kuumien aaltojen esiintymisen tiheyden mittaaminen postmenopausaalisilla naisilla voidaan tehdä käyttämällä ihonjohtamislaitetta tai käyttämällä päiväkirjaa.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan ihon johtamislaitetta kuumien aaltojen päiväkirjaan keinona mitata kuumia aaltoja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kuumia aaltoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Korreloi kuumien aaltojen taajuus mitattuna rintalastan ihon konduktanssin ambulatorisella mittaus- ja tallennustyökalulla potilaan tallentaman kuuman aallon taajuuden kanssa kuumien aaltojen päiväkirjaa käyttäen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kuumia aaltoja.
- Selvitä mukavuus, häiritsevyys ja käyttökelpoisuus käyttää ihon johtavuuden tallennustyökalua kuumien aaltojen mittaamiseen, kun sitä käytetään päivittäin viiden viikon ajan näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat käyttävät rintalastan ihon johtavuutta parantavaa kuumaa flash-laitetta jatkuvasti 5 viikon ajan.
Potilaat täyttävät hot flash päiväkirjoja kerran päivässä 5 viikon ajan. Potilaat täyttävät myös mukavuus-, vaiva- ja painokyselylomakkeen viikon 5 lopussa.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 25 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Häiritsevien kuuman aaltojen diagnoosi, joka määritellään niiden esiintymisellä ≥ 4 kertaa päivässä
- Päivittäisiä kuumia aaltoja on esiintynyt ≥ 1 kuukauden ajan
POTILAS OMINAISUUDET:
- Nainen
- Postmenopausaalinen
- ECOG-suorituskykytila 0-1
- Ei aiempia allergisia tai muita haitallisia reaktioita liimoille
- Mikään muu lääketieteellinen tila, jonka tiedetään aiheuttavan hikoilua ja/tai punoitusta
- Haluan tallentaa kuumat aallot kuuman aallon päiväkirjaan päivittäin 5 viikon ajan
- Halukas käyttämään ihonjohtavaa laitetta 24 tuntia vuorokaudessa 5 viikon ajan
- Ei implantoituja sydämentahdistimia tai metalliimplantteja
- Ei ole riippuvainen muista elektronisista laitteista säännöllisessä seurannassa (esim. insuliinipumput tai verenpainemittarit)
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kuumien aaltojen taajuuden korrelaatio, mitattuna rintalastan ihon konduktanssin ambulatorisella mittaus- ja tallennustyökalulla, potilaan tallentaman kuuman aallon taajuuden kanssa kuuman salamapäiväkirjan avulla
|
|
Mukavuus, häiritsevyys ja ihon johtavuuden tallennustyökalun käyttökelpoisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC05CC (Muu tunniste: Mayo Clinic Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .