Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőrvezető készülék hőhullámok mérésére posztmenopauzás nőknél, akiknek hőhullámai vannak

2014. április 7. frissítette: Mayo Clinic

Próba a hőhullámok mérésére szolgáló ambuláns mellkasi vezetőképesség-rögzítő eszköz pontosságának vizsgálatára

INDOKOLÁS: A posztmenopauzás nőknél a hőhullámok gyakoriságának mérése elvégezhető bőrvezető eszköz vagy napló segítségével.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat egy bőrvezetési eszközt hasonlít össze egy hőhullám-naplóval a hőhullámok mérésének módszereként hőhullámokkal küzdő posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Korrelálja a hőhullám-frekvenciát, amelyet egy ambuláns szegycsont bőrvezetőképesség-mérő és -rögzítő eszközzel mérnek a páciens által rögzített hőhullám-frekvenciával hőhullám-napló segítségével hőhullámokban szenvedő posztmenopauzás nőknél.
  • Határozza meg a bőrvezetőképesség-rögzítő eszköz kényelmét, tolakodását és megvalósíthatóságát a hőhullámok mérésére, ha öt héten át naponta viselik.

VÁZLAT: A betegek ambuláns szegycsonti bőrvezetési hőfokmérő készüléket viselnek folyamatosan 5 hétig.

A betegek 5 héten keresztül naponta egyszer töltenek ki hőhullámnaplót. A betegek az 5. hét végén kitöltik a Kényelem, a zavarás és a súly kérdőívet is.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 25 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Zavaró hőhullámok diagnózisa, napi ≥ 4-szeres előfordulása alapján

    • Napi hőhullámok ≥ 1 hónapja fennállnak

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Női
  • Postmenopauzális
  • ECOG teljesítmény állapota 0-1
  • A kórelőzményben nincs allergiás vagy egyéb nemkívánatos reakció a ragasztókra
  • Nincs ismert egyéb egészségügyi állapot, amely izzadást és/vagy kipirulást okozna
  • Hajlandó a hőhullámokat napi 5 héten keresztül rögzíteni egy hőhullámnaplóba
  • Hajlandó bőrvezető eszközt viselni a nap 24 órájában 5 héten keresztül
  • Nincs beültetett pacemaker vagy fém implantátum
  • Nem kell más elektronikus eszközökre támaszkodnia a rendszeres ellenőrzéshez (pl. inzulinpumpák vagy vérnyomásmérők)

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A hőhullám-frekvencia korrelációja, amelyet egy ambuláns szegycsont bőrvezetőképesség-mérő és -rögzítő eszközzel mérnek, a páciens által rögzített hőhullám-frekvenciával, hőhullám-napló segítségével
Kényelem, tolakodóság és a bőrvezetőképesség-rögzítő eszköz használatának megvalósíthatósága

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2007. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MC05CC (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Cancer Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Forró villanások

Klinikai vizsgálatok a fiziológiai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel