- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00427622
Hudledningsanordning til måling af hedeture hos postmenopausale kvinder med hedeture
Et forsøg for at undersøge nøjagtigheden af et ambulatorisk sternal hudkonduktansregistreringsværktøj til at måle hedeture
RATIONALE: Måling af, hvor ofte hedeture forekommer hos postmenopausale kvinder, kan ske ved at bruge en hudledningsanordning eller ved at bruge en dagbog.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg sammenligner en hudledningsanordning med en hedetursdagbog som en måde at måle hedeture hos postmenopausale kvinder med hedeture.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Korrelér hedeture, målt ved hjælp af et ambulant værktøj til måling og registrering af hudkonduktans i brystbenet, med patientregistreret hedeture ved hjælp af en hedetursdagbog hos postmenopausale kvinder med hedeture.
- Bestem komforten, påtrængende og gennemførligheden af at bruge værktøjet til registrering af hudledningsevne til måling af hedeture, når det bæres dagligt i fem uger hos disse patienter.
OVERSIGT: Patienter bærer en ambulatorisk ledningsevne-hot flashenhed i brystbenet i 5 uger.
Patienter udfylder hot flash-dagbøger én gang dagligt i 5 uger. Patienterne udfylder også komfort-, besvær- og vægtspørgeskemaet i slutningen af uge 5.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 25 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnose af generende hedeture, defineret ved deres forekomst ≥ 4 gange/dag
- Daglige hedeture har været til stede i ≥ 1 måned
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kvinde
- Postmenopausal
- ECOG ydeevne status 0-1
- Ingen historie med allergiske eller andre bivirkninger på klæbemidler
- Ingen anden medicinsk tilstand kendt for at forårsage svedtendens og/eller rødmen
- Villig til at optage hedeture i en hedeture dagbog dagligt i 5 uger
- Villig til at bære en hudledningsanordning 24 timer i døgnet i 5 uger
- Ingen implanterede pacemakere eller metalimplantater
- Ingen afhængighed af andre elektroniske enheder til regelmæssig overvågning (dvs. insulinpumper eller blodtryksmålere)
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Korrelation af hot flash-frekvens, målt ved hjælp af et ambulant værktøj til måling og registrering af ledningsevne i brystbenet, med patientregistreret hot flash-frekvens ved hjælp af en hot flash-dagbog
|
|
Komfort, påtrængende og gennemførlighed ved at bruge værktøjet til registrering af hudkonduktans
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MC05CC (Anden identifikator: Mayo Clinic Cancer Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hot blinker
-
Gonabad University of Medical SciencesUkendtLivskvalitet | Hot FlashIran, Islamisk Republik
-
Rijnstate HospitalAfsluttetStellat ganglieblok | Postmenopausal | Varmeture | Hot FlashHolland
-
Reinier de Graaf GroepRekrutteringBrystkræft | Hot flash på grund af medicinHolland
-
Bonafide HealthAfsluttetVasomotoriske symptomer | Hot blinker | Varmeture | Vasomotoriske symptomer forbundet med overgangsalderen | Vasomotoriske symptomer (VMS) | Hedeture, overgangsalder, postmenopause | Nattesved | Hot Flash | Hedeture og/eller svederForenede Stater
-
Bonafide HealthRekrutteringLedsmerter | Vasomotoriske symptomer | Hot blinker | Ubehag i led | Ledsmerter, stivhed, funktion | Nattesved | Hot FlashForenede Stater
-
Jessa HospitalUkendtFlash-glukoseovervågning | HudreaktionerBelgien
-
Jessa HospitalUkendtMetabolisk kontrol | Flash-glukoseovervågningBelgien
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtType 2 diabetes | Flash-glukoseovervågning | ConscienceKina
-
AmgenAfsluttetVasomotoriske symptomer; Hot blinkerForenede Stater
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Flash-glukoseovervågningKina
Kliniske forsøg med fysiologisk test
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionRekruttering