测量绝经后潮热妇女潮热的皮肤传导装置
2014年4月7日 更新者：Mayo Clinic
检查动态胸骨皮肤电导记录工具测量潮热准确性的试验
理由：测量绝经后妇女出现潮热的频率可以通过使用皮肤传导装置或使用日记来完成。
目的：本临床试验将皮肤传导装置与潮热日记作为测量绝经后潮热妇女潮热的一种方法进行比较。
研究概览
详细说明
目标：
- 将通过动态胸骨皮肤电导测量和记录工具测量的潮热频率与使用潮热日记的绝经后潮热妇女记录的潮热频率相关联。
- 确定在这些患者身上每天佩戴五周时使用皮肤电导记录工具测量潮热的舒适度、干扰性和可行性。
概要：患者连续佩戴动态胸骨皮肤电导潮热装置 5 周。
患者每天一次完成潮热日记，持续 5 周。 患者还在第 5 周结束时完成舒适度、麻烦和体重问卷。
预计应计：本研究将总共招募 25 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
烦人的潮热的诊断，定义为每天发生 ≥ 4 次
- 每日潮热已存在 ≥ 1 个月
患者特征：
- 女性
- 绝经后
- ECOG 体能状态 0-1
- 无对粘合剂过敏或其他不良反应史
- 没有已知会导致出汗和/或潮红的其他医疗状况
- 愿意每天在潮热日记中记录潮热，持续 5 周
- 愿意每天 24 小时佩戴皮肤电导仪 5 周
- 无植入式起搏器或金属植入物
- 不依赖其他电子设备进行定期监测（即胰岛素泵或血压监测仪）
先前的同步治疗：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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通过动态胸骨皮肤电导测量和记录工具测量的潮热频率与患者使用潮热日记记录的潮热频率的相关性
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使用皮肤电导记录工具的舒适度、强制性和可行性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月25日
首次发布 (估计)
2007年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月7日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
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