Dispositivo de conducción cutánea para medir los sofocos en mujeres posmenopáusicas con sofocos
Una prueba para examinar la precisión de una herramienta ambulatoria de registro de la conductancia de la piel del esternón para medir los sofocos
FUNDAMENTO: La medición de la frecuencia con la que se producen los sofocos en las mujeres posmenopáusicas se puede realizar mediante el uso de un dispositivo de conducción cutánea o mediante el uso de un diario.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico compara un dispositivo de conducción cutánea con un diario de sofocos como una forma de medir los sofocos en mujeres posmenopáusicas con sofocos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Correlacione la frecuencia de los sofocos, medida con una herramienta ambulatoria de medición y registro de la conductancia de la piel del esternón, con la frecuencia de los sofocos registrada por el paciente mediante un diario de sofocos en mujeres posmenopáusicas con sofocos.
- Determinar la comodidad, la molestia y la viabilidad de utilizar la herramienta de registro de conductancia de la piel para medir los sofocos cuando se usa diariamente durante cinco semanas en estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes usan un dispositivo ambulatorio de sofocos de conductancia de la piel del esternón de forma continua durante 5 semanas.
Los pacientes completan diarios de sofocos una vez al día durante 5 semanas. Los pacientes también completan el Cuestionario de comodidad, molestia y peso al final de la semana 5.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 25 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de sofocos molestos, definidos por su aparición ≥ 4 veces/día
- Los sofocos diarios han estado presentes durante ≥ 1 mes
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Femenino
- posmenopáusica
- Estado funcional ECOG 0-1
- Sin antecedentes de reacciones alérgicas u otras reacciones adversas a los adhesivos
- Ninguna otra condición médica conocida que cause sudoración y/o enrojecimiento
- Dispuesto a registrar los sofocos en un diario de sofocos diariamente durante 5 semanas
- Dispuesto a usar un dispositivo de conductancia de la piel las 24 horas del día durante 5 semanas
- Sin marcapasos implantados ni implantes metálicos
- No depender de otros dispositivos electrónicos para el control regular (es decir, bombas de insulina o monitores de presión arterial)
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Correlación de la frecuencia de los sofocos, medida con una herramienta ambulatoria de medición y registro de la conductancia de la piel del esternón, con la frecuencia de los sofocos registrada por el paciente mediante un diario de sofocos
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Comodidad, intrusividad y viabilidad de usar la herramienta de registro de conductancia de la piel
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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