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Dispositivo di conduzione cutanea per la misurazione delle vampate di calore nelle donne in postmenopausa con vampate di calore

7 aprile 2014 aggiornato da: Mayo Clinic

Una prova per esaminare l'accuratezza di uno strumento di registrazione della conduttanza cutanea sternale ambulatoriale per misurare le vampate di calore

RAZIONALE: La misurazione della frequenza con cui si verificano le vampate di calore nelle donne in postmenopausa può essere effettuata utilizzando un dispositivo di conduzione cutanea o utilizzando un diario.

SCOPO: Questo studio clinico sta confrontando un dispositivo di conduzione cutanea con un diario delle vampate di calore come un modo per misurare le vampate di calore nelle donne in postmenopausa con vampate di calore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Correlare la frequenza delle vampate di calore, misurata da uno strumento di misurazione e registrazione della conduttanza cutanea sternale ambulatoriale, con la frequenza delle vampate di calore registrata dal paziente utilizzando un diario delle vampate di calore nelle donne in postmenopausa con vampate di calore.
  • Determinare il comfort, l'invadenza e la fattibilità dell'utilizzo dello strumento di registrazione della conduttanza cutanea per misurare le vampate di calore se indossato quotidianamente per cinque settimane in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti indossano un dispositivo ambulatoriale per la vampata di calore a conduttanza cutanea sternale ininterrottamente per 5 settimane.

I pazienti completano i diari delle vampate di calore una volta al giorno per 5 settimane. I pazienti completano anche il questionario su comfort, fastidio e peso alla fine della settimana 5.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 25 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di fastidiose vampate di calore, definite dalla loro presenza ≥ 4 volte/die

    • Le vampate di calore giornaliere sono presenti da ≥ 1 mese

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Femmina
  • Postmenopausa
  • Stato delle prestazioni ECOG 0-1
  • Nessuna storia di reazioni allergiche o altre reazioni avverse agli adesivi
  • Nessun'altra condizione medica nota per causare sudorazione e/o vampate di calore
  • Disposto a registrare le vampate di calore in un diario delle vampate di calore ogni giorno per 5 settimane
  • Disposto a indossare un dispositivo di conduttanza cutanea 24 ore al giorno per 5 settimane
  • Nessun pacemaker impiantato o impianti metallici
  • Nessuna dipendenza da altri dispositivi elettronici per il monitoraggio regolare (ad es. pompe per insulina o monitor della pressione sanguigna)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Correlazione della frequenza delle vampate di calore, misurata da uno strumento ambulatoriale di misurazione e registrazione della conduttanza cutanea sternale, con la frequenza delle vampate di calore registrata dal paziente utilizzando un diario delle vampate di calore
Comfort, invadenza e fattibilità dell'utilizzo dello strumento di registrazione della conduttanza cutanea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC05CC (Altro identificatore: Mayo Clinic Cancer Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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