Hudledningsanordning för att mäta värmevallningar hos postmenopausala kvinnor med värmevallningar
Ett försök för att undersöka noggrannheten hos ett ambulatoriskt övervakningsverktyg för att mäta värmevallningar
MOTIVERING: Att mäta hur ofta värmevallningar förekommer hos postmenopausala kvinnor kan göras med hjälp av en hudledningsanordning eller med hjälp av en dagbok.
SYFTE: Denna kliniska prövning jämför en hudledningsanordning med en värmevallningsdagbok som ett sätt att mäta värmevallningar hos postmenopausala kvinnor med värmevallningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Korrelera frekvensen för heta blixtar, mätt med ett ambulant mätnings- och registreringsverktyg för hudkonduktans i bröstbenet, med patientregistrerad värmevallningsfrekvens med hjälp av en varm blixtdagbok hos postmenopausala kvinnor med värmevallningar.
- Bestäm komforten, påträngandet och genomförbarheten av att använda registreringsverktyget för hudkonduktans för att mäta värmevallningar när det bärs dagligen i fem veckor hos dessa patienter.
DISPLAY: Patienter bär en ambulatorisk blixtanordning med konduktans av sternal hud kontinuerligt i 5 veckor.
Patienter fyller i dagbok för värmevallningar en gång dagligen i 5 veckor. Patienterna fyller också i enkäten om komfort, besvär och vikt i slutet av vecka 5.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 25 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av besvärande värmevallningar, definierade av deras förekomst ≥ 4 gånger/dag
- Dagliga värmevallningar har funnits i ≥ 1 månad
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kvinna
- Postmenopausal
- ECOG prestandastatus 0-1
- Ingen historia av allergiska eller andra biverkningar på lim
- Inget annat medicinskt tillstånd som är känt för att orsaka svettning och/eller rodnad
- Villig att registrera värmevallningar i en dagbok för värmevallningar dagligen i 5 veckor
- Villig att bära en hudledningsenhet 24 timmar om dygnet i 5 veckor
- Inga implanterade pacemakers eller metallimplantat
- Inget beroende av andra elektroniska enheter för regelbunden övervakning (dvs insulinpumpar eller blodtrycksmätare)
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Korrelation av blixtfrekvens, mätt med ett ambulant mätnings- och registreringsverktyg för hudkonduktans i bröstbenet, med patientregistrerad blixtfrekvens med hjälp av en dagbok för blixtar
|
|
Komfort, påträngande och genomförbarhet att använda verktyget för registrering av hudkonduktans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MC05CC (Annan identifierare: Mayo Clinic Cancer Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .