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일과성 열감이 있는 폐경기 여성의 일과성 열감 측정을 위한 피부 전도 장치

2014년 4월 7일 업데이트: Mayo Clinic

일과성 열감을 측정하기 위한 외래 흉골 피부 전도도 기록 도구의 정확도를 조사하기 위한 시도

근거: 폐경 후 여성에서 안면 홍조가 얼마나 자주 발생하는지 측정하는 것은 피부 전도 장치를 사용하거나 일기를 사용하여 수행할 수 있습니다.

목적: 본 임상시험은 안면홍조가 있는 폐경기 여성의 안면홍조를 측정하는 방법으로 피부전도기기와 안면홍조일기를 비교하는 임상시험이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

안면 홍조

개입 / 치료

다른: 생리학적 검사

상세 설명

목표:

일과성 흉골 피부 전도도 측정 및 기록 도구로 측정한 일과성 열감 빈도를 일과성 열감이 있는 폐경 후 여성의 일과성 일기를 사용하여 환자가 기록한 일과성 일과성 빈도와 연관시킵니다.
이 환자들에게 5주 동안 매일 착용할 때 안면 홍조 측정을 위한 피부 전도도 기록 도구 사용의 편안함, 돌출성 및 타당성을 결정합니다.

개요: 환자는 5주 동안 지속적으로 외래 흉골 피부 전도 핫 플래시 장치를 착용합니다.

환자는 5주 동안 하루에 한 번 일과성 열감 일기를 작성합니다. 환자는 또한 5주차 말에 편안함, 귀찮음 및 체중 설문지를 작성합니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 25명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

일일 4회 이상 발생하는 성가신 일과성 열감의 진단
- 일일 안면 홍조가 1개월 이상 지속되었습니다.

환자 특성:

여성
폐경기
ECOG 수행 상태 0-1
접착제에 대한 알레르기 또는 기타 부작용의 병력 없음
발한 및/또는 홍조를 유발하는 것으로 알려진 다른 의학적 상태 없음
5주 동안 매일 일과성 열감 일기에 일과성 열감을 기록하고자 함
5주 동안 하루 24시간 피부 전도도 장치를 착용할 의향이 있는 자
이식된 심박 조율기 또는 금속 임플란트 없음
정기적인 모니터링을 위해 다른 전자 장치(예: 인슐린 펌프 또는 혈압 모니터)에 의존하지 않음

이전 동시 치료:

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
보행성 흉골 피부 전도도 측정 및 기록 도구로 측정한 안면 홍조 빈도와 안면 홍조 일기장을 사용하여 환자가 기록한 안면 홍조 빈도의 상관관계
피부 전도도 기록 도구 사용의 편안함, 돌출성 및 실현 가능성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 7일

마지막으로 확인됨