Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устройство кожной проводимости для измерения приливов у женщин в постменопаузе с приливами

7 апреля 2014 г. обновлено: Mayo Clinic

Испытание для изучения точности амбулаторного инструмента для регистрации проводимости кожи грудины для измерения приливов

ОБОСНОВАНИЕ: Измерить частоту приливов у женщин в постменопаузе можно с помощью прибора для измерения кожной проводимости или ведения дневника.

ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование сравнивает устройство кожной проводимости с дневником приливов как способ измерения приливов у женщин в постменопаузе с приливами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сопоставьте частоту приливов, измеренную амбулаторным прибором для измерения и регистрации проводимости кожи грудины, с зарегистрированной пациенткой частотой приливов с использованием дневника приливов у женщин в постменопаузе с приливами.
  • Определите удобство, навязчивость и осуществимость использования прибора для регистрации проводимости кожи для измерения приливов при ежедневном ношении у этих пациентов в течение пяти недель.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты носят амбулаторное устройство для измерения теплопроводности кожи грудины непрерывно в течение 5 недель.

Пациенты заполняют дневники приливов один раз в день в течение 5 недель. В конце 5-й недели пациенты также заполняют опросник «Комфорт, беспокойство и вес».

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 25 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика беспокоящих приливов, определяемая по их возникновению ≥ 4 раз/день

    • Ежедневные приливы присутствуют в течение ≥ 1 месяца

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Женский
  • Постменопауза
  • Статус производительности ECOG 0-1
  • Отсутствие в анамнезе аллергических или других побочных реакций на клей
  • Никакое другое заболевание, вызывающее потоотделение и/или приливы, не известно.
  • Готов записывать приливы в дневнике приливов ежедневно в течение 5 недель.
  • Готов носить устройство для измерения проводимости кожи 24 часа в сутки в течение 5 недель.
  • Нет имплантированных кардиостимуляторов или металлических имплантатов
  • Отсутствие зависимости от других электронных устройств для регулярного мониторинга (например, инсулиновых помп или тонометров)

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Корреляция частоты приливов, измеренная амбулаторным прибором для измерения и регистрации проводимости кожи грудины, с частотой приливов, зарегистрированной пациентом с использованием дневника приливов
Удобство, навязчивость и возможность использования прибора для регистрации проводимости кожи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC05CC (Другой идентификатор: Mayo Clinic Cancer Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться