Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hudledningsenhet for måling av hetetokter hos postmenopausale kvinner med hetetokter

7. april 2014 oppdatert av: Mayo Clinic

Et forsøk for å undersøke nøyaktigheten til et ambulerende opptaksverktøy for sternal hudkonduktans for å måle hetetokter

Begrunnelse: Å måle hvor ofte hetetokter forekommer hos postmenopausale kvinner kan gjøres ved å bruke en hudledningsenhet eller ved å bruke en dagbok.

FORMÅL: Denne kliniske studien sammenligner en hudledningsenhet med en hetetoktdagbok som en måte å måle hetetokter hos postmenopausale kvinner med hetetokter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Korreler heteblinkfrekvensen, målt med et ambulant verktøy for måling og registrering av sternale hudkonduktans, med pasientregistrert heteblinkfrekvens ved hjelp av en hetetoktdagbok hos postmenopausale kvinner med hetetokter.
  • Bestem komforten, påtrengningen og gjennomførbarheten av å bruke registreringsverktøyet for hudledningsevne for å måle hetetokter når det bæres daglig i fem uker hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter bærer en ambulatorisk ledningsevne heteblits i brystbenet i 5 uker.

Pasienter fyller ut hot flash-dagbøker én gang daglig i 5 uker. Pasienter fyller også ut spørreskjemaet om komfort, plager og vekt på slutten av uke 5.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 25 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av plagsomme hetetokter, definert ved at de forekommer ≥ 4 ganger/dag

    • Daglige hetetokter har vært tilstede i ≥ 1 måned

PASIENT EGENSKAPER:

  • Hunn
  • Postmenopausal
  • ECOG ytelsesstatus 0-1
  • Ingen historie med allergiske eller andre bivirkninger på lim
  • Ingen annen medisinsk tilstand kjent for å forårsake svette og/eller rødme
  • Villig til å registrere hetetokter i en hetetoktdagbok daglig i 5 uker
  • Villig til å bruke en hudledningsenhet 24 timer i døgnet i 5 uker
  • Ingen implanterte pacemakere eller metallimplantater
  • Ingen avhengighet av andre elektroniske enheter for regelmessig overvåking (dvs. insulinpumper eller blodtrykksmålere)

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelasjon av heteblinkfrekvens, målt med et ambulerende verktøy for måling og registrering av ledningsevne for brystbenet, med pasientregistrert heteblinkfrekvens ved hjelp av en heteblinkdagbok
Komfort, påtrengende og gjennomførbarhet ved å bruke verktøyet for registrering av hudkonduktans

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC05CC (Annen identifikator: Mayo Clinic Cancer Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere