Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zařízení pro vedení pokožky pro měření návalů horka u žen po menopauze s návaly horka

7. dubna 2014 aktualizováno: Mayo Clinic

Zkouška k ověření přesnosti ambulantního nástroje pro záznam sternální vodivosti kůže k měření návalů horka

ZDŮVODNĚNÍ: Měření, jak často se návaly horka vyskytují u žen po menopauze, lze provést pomocí kožního převodního zařízení nebo pomocí deníku.

ÚČEL: Tato klinická studie porovnává zařízení pro převod kůží s deníkem návalů horka jako způsob měření návalů horka u žen po menopauze s návaly horka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte frekvenci návalů horka, měřenou ambulantním nástrojem pro měření a záznam vodivosti kůže sterna, s frekvencí návalů horka zaznamenanou pacientem pomocí deníku návalů horka u žen po menopauze s návaly horka.
  • Zjistěte u těchto pacientů pohodlí, obtížnost a proveditelnost použití nástroje pro záznam vodivosti pokožky pro měření návalů horka při každodenním nošení po dobu pěti týdnů.

PŘEHLED: Pacienti nosí ambulantní sternální zařízení pro přenos horka na kůži nepřetržitě po dobu 5 týdnů.

Pacienti vyplňují horké deníky jednou denně po dobu 5 týdnů. Pacienti také vyplní na konci 5. týdne dotazník pohodlí, obtěžování a hmotnosti.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 25 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza obtěžujících návalů horka, definovaných jejich výskytem ≥ 4krát denně

    • Denní návaly horka byly přítomny po dobu ≥ 1 měsíce

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • ženský
  • Postmenopauzální
  • Stav výkonu ECOG 0-1
  • Žádná historie alergických nebo jiných nežádoucích reakcí na lepidla
  • Žádný jiný známý zdravotní stav způsobující pocení a/nebo návaly horka
  • Ochota zaznamenávat návaly horka do deníku návalů horka denně po dobu 5 týdnů
  • Ochota nosit zařízení pro vodivost pokožky 24 hodin denně po dobu 5 týdnů
  • Žádné implantované kardiostimulátory ani kovové implantáty
  • Žádné spoléhání na jiná elektronická zařízení pro pravidelné monitorování (tj. inzulínové pumpy nebo monitory krevního tlaku)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace frekvence návalů horka, měřená ambulantním nástrojem pro měření a záznam vodivosti kůže sterna, s frekvencí návalů horka zaznamenanou pacientem pomocí deníku návalů horka
Pohodlí, obtížnost a proveditelnost použití nástroje pro záznam vodivosti pokožky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC05CC (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyziologické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit