Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Appareil à conduction cutanée pour mesurer les bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées souffrant de bouffées de chaleur

7 avril 2014 mis à jour par: Mayo Clinic

Un essai pour examiner la précision d'un outil d'enregistrement ambulatoire de la conductance cutanée sternale pour mesurer les bouffées de chaleur

JUSTIFICATION : La mesure de la fréquence des bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées peut être effectuée à l'aide d'un appareil à conduction cutanée ou d'un journal.

OBJECTIF : Cet essai clinique compare un dispositif de conduction cutanée avec un journal des bouffées de chaleur comme moyen de mesurer les bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées souffrant de bouffées de chaleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Corréler la fréquence des bouffées de chaleur, mesurée par un outil ambulatoire de mesure et d'enregistrement de la conductance cutanée sternale, avec la fréquence des bouffées de chaleur enregistrée par le patient à l'aide d'un journal des bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées souffrant de bouffées de chaleur.
  • Déterminez le confort, l'encombrement et la faisabilité de l'utilisation de l'outil d'enregistrement de la conductance cutanée pour mesurer les bouffées de chaleur lorsqu'il est porté quotidiennement pendant cinq semaines chez ces patients.

APERÇU : Les patients portent un dispositif ambulatoire à conductance cutanée sternale pour bouffées de chaleur en continu pendant 5 semaines.

Les patients remplissent un journal des bouffées de chaleur une fois par jour pendant 5 semaines. Les patients remplissent également le questionnaire sur le confort, la gêne et le poids à la fin de la semaine 5.

RECUL PROJETÉ : Un total de 25 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic des bouffées de chaleur gênantes, définies par leur occurrence ≥ 4 fois/jour

    • Des bouffées de chaleur quotidiennes sont présentes depuis ≥ 1 mois

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Femme
  • Postménopause
  • Statut de performance ECOG 0-1
  • Aucun antécédent de réactions allergiques ou autres réactions indésirables aux adhésifs
  • Aucune autre condition médicale connue pour causer de la transpiration et/ou des bouffées vasomotrices
  • Disposé à enregistrer les bouffées de chaleur dans un journal des bouffées de chaleur quotidiennement pendant 5 semaines
  • Disposé à porter un dispositif de conductance cutanée 24 heures sur 24 pendant 5 semaines
  • Pas de stimulateurs cardiaques implantés ou d'implants métalliques
  • Aucune dépendance à d'autres appareils électroniques pour une surveillance régulière (c'est-à-dire des pompes à insuline ou des tensiomètres)

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Corrélation de la fréquence des bouffées de chaleur, mesurée par un outil ambulatoire de mesure et d'enregistrement de la conductance cutanée sternale, avec la fréquence des bouffées de chaleur enregistrée par le patient à l'aide d'un journal des bouffées de chaleur
Confort, intrusivité et faisabilité de l'utilisation de l'outil d'enregistrement de la conductance cutanée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2007

Première publication (Estimation)

29 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Dernière vérification

1 juin 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC05CC (Autre identifiant: Mayo Clinic Cancer Center)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner