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Hautleitgerät zur Messung von Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen mit Hitzewallungen

7. April 2014 aktualisiert von: Mayo Clinic

Ein Versuch zur Untersuchung der Genauigkeit eines ambulanten sternalen Hautleitwert-Aufzeichnungsgeräts zur Messung von Hitzewallungen

BEGRÜNDUNG: Die Messung, wie oft Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen auftreten, kann mit einem Hautleitungsgerät oder mit einem Tagebuch erfolgen.

ZWECK: Diese klinische Studie vergleicht ein Hautleitungsgerät mit einem Hitzewallungs-Tagebuch, um Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen mit Hitzewallungen zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Korrelieren Sie die Häufigkeit von Hitzewallungen, gemessen mit einem ambulanten Mess- und Aufzeichnungsgerät für die sternale Hautleitfähigkeit, mit der vom Patienten aufgezeichneten Häufigkeit von Hitzewallungen unter Verwendung eines Tagebuchs für Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen mit Hitzewallungen.
  • Bestimmen Sie den Komfort, die Aufdringlichkeit und die Durchführbarkeit der Verwendung des Hautleitfähigkeits-Aufzeichnungsinstruments zur Messung von Hitzewallungen, wenn es bei diesen Patienten fünf Wochen lang täglich getragen wird.

ÜBERBLICK: Die Patienten tragen 5 Wochen lang kontinuierlich ein ambulantes sternales Hautleitfähigkeits-Hitzewallungsgerät.

Die Patienten führen über 5 Wochen einmal täglich Hitzewallungen durch. Am Ende von Woche 5 füllen die Patienten auch den Fragebogen zu Komfort, Belastung und Gewicht aus.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 25 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose von lästigen Hitzewallungen, definiert durch das Auftreten von ≥ 4 mal/Tag

    • Tägliche Hitzewallungen bestehen seit ≥ 1 Monat

PATIENTENMERKMALE:

  • Weiblich
  • Postmenopausal
  • ECOG-Leistungsstatus 0-1
  • Keine Vorgeschichte von allergischen oder anderen unerwünschten Reaktionen auf Klebstoffe
  • Es ist kein anderer medizinischer Zustand bekannt, der Schwitzen und/oder Hitzegefühl verursacht
  • Bereitschaft, Hitzewallungen 5 Wochen lang täglich in einem Hitzewallungstagebuch aufzuzeichnen
  • Bereitschaft, 5 Wochen lang rund um die Uhr ein Hautleitgerät zu tragen
  • Keine implantierten Herzschrittmacher oder Metallimplantate
  • Keine Abhängigkeit von anderen elektronischen Geräten zur regelmäßigen Überwachung (z. B. Insulinpumpen oder Blutdruckmessgeräte)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrelation der Hitzewallungshäufigkeit, gemessen mit einem ambulanten sternalen Hautleitwert-Mess- und Aufzeichnungsgerät, mit der vom Patienten aufgezeichneten Hitzewallungshäufigkeit unter Verwendung eines Hitzewallungs-Tagebuchs
Komfort, Aufdringlichkeit und Durchführbarkeit der Verwendung des Hautleitwert-Aufzeichnungstools

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC05CC (Andere Kennung: Mayo Clinic Cancer Center)

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