Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie przewodnictwa skórnego do pomiaru uderzeń gorąca u kobiet po menopauzie z uderzeniami gorąca

7 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Próba zbadania dokładności ambulatoryjnego narzędzia do rejestracji przewodnictwa skóry mostka w celu pomiaru uderzeń gorąca

UZASADNIENIE: Pomiar częstości występowania uderzeń gorąca u kobiet po menopauzie można przeprowadzić za pomocą urządzenia na przewodnictwo skórne lub za pomocą dzienniczka.

CEL: To badanie kliniczne porównuje urządzenie na przewodnictwo skórne z dziennikiem uderzeń gorąca jako sposób pomiaru uderzeń gorąca u kobiet po menopauzie z uderzeniami gorąca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Skorelować częstotliwość uderzeń gorąca, mierzoną za pomocą ambulatoryjnego narzędzia do pomiaru i rejestrowania przewodnictwa skóry mostka, z częstotliwością uderzeń gorąca zarejestrowaną przez pacjenta za pomocą dzienniczka uderzeń gorąca u kobiet po menopauzie z uderzeniami gorąca.
  • Określ komfort, natarczywość i wykonalność używania narzędzia rejestrującego przewodność skóry do pomiaru uderzeń gorąca podczas noszenia codziennie przez pięć tygodni u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci noszą ambulatoryjne urządzenie do pomiaru przewodnictwa skóry mostka w sposób ciągły przez 5 tygodni.

Pacjenci wypełniają dzienniki uderzeń gorąca raz dziennie przez 5 tygodni. Pacjenci wypełniają również Kwestionariusz Komfortu, Zakłopotania i Wagi pod koniec 5 tygodnia.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 25 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie uciążliwych uderzeń gorąca, definiowanych jako ich występowanie ≥ 4 razy/dobę

    • Codzienne uderzenia gorąca występowały przez ≥ 1 miesiąc

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Kobieta
  • po menopauzie
  • Stan wydajności ECOG 0-1
  • Brak historii alergii lub innych niepożądanych reakcji na kleje
  • Żaden inny stan chorobowy nie powoduje pocenia się i/lub zaczerwienienia
  • Chęć rejestrowania uderzeń gorąca w dzienniku uderzeń gorąca codziennie przez 5 tygodni
  • Gotowość do noszenia urządzenia do pomiaru przewodnictwa skóry 24 godziny na dobę przez 5 tygodni
  • Brak wszczepionych rozruszników serca lub metalowych implantów
  • Brak polegania na innych urządzeniach elektronicznych do regularnego monitorowania (np. pompach insulinowych lub ciśnieniomierzach)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Korelacja częstotliwości uderzeń gorąca, mierzonej za pomocą ambulatoryjnego narzędzia do pomiaru i rejestrowania przewodnictwa skórnego mostka, z częstotliwością uderzeń gorąca zarejestrowaną przez pacjenta za pomocą dzienniczka uderzeń gorąca
Wygoda, natarczywość i wykonalność korzystania z narzędzia do rejestrowania przewodnictwa skóry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC05CC (Inny identyfikator: Mayo Clinic Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badania fizjologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj