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Apical Compression Stitch - LV リモデリングの新しいオプション

2007年1月29日 更新者:Johann Wolfgang Goethe University Hospital

機能不全の左心室における顕著な心尖拡張 - 外科的リモデリング技術の新しい選択肢

現在の研究では、拡張機能に対する収縮期に関して MRI スキャンによって測定された失敗した LV の LV ジオメトリを分析します。 拡大した左心室を改造するための新しい手術法が導入されました。

調査の概要

詳細な説明

心不全は一般的な疾患であり、世界中で罹患率と死亡率の増加の原因となっています。 食事療法および医学的治療の予後不良は、左室機能の改善のための介入および外科的技術への関心の高まりにつながっています。

心臓移植に加えて、心不全患者への外科的介入は、僧帽弁修復、両心室刺激、および冠動脈疾患の矯正に焦点を当てています。 真のリモデリング手順としての脳室部分切除術は、Battista によって発明され、さまざまな臨床結果が得られ、最大 20% の高い死亡率が報告されています。 より一般的に使用されるのは Dor 手術で、前壁動脈瘤に適用でき、短期的および長期的に優れた結果が得られます。 一方、慢性動脈瘤用に設計されており、拡張型心筋症や亜急性梗塞には適していません。 最近では、Acorn™ ネットや Myosplint™ などの医療機器が発明されました。 どちらも重大な異物の移植を必要とし、固有の欠点と組み合わされています。 Acorn™ デバイスは進行性拡張を防ぎますが、収縮期の心室機能をサポートしません。一方、Myospilnt™ は左心室 (LV) の球形を減らしますが生理学的形状は作成しません。

左心室の機能不全の根底にある幾何学的変化の詳細な知識は、手術による機能の改善を達成するための前提条件です。 心不全が進行すると、楕円形がより球形に変化することが説明されています。 変形の形状と量を分類するために、いくつかの指標が定義されています。 短軸と長軸の比率としての古典的な球形指数 (SI) が一般的に使用され、体積の増加を予測することができます。心筋梗塞の後。 さらに、心不全患者のリモデリング手術や僧帽弁修復の評価にも使用されています。 この指標は、左心室のジオメトリの全体的な判断に役立ちますが、心不全におけるリモデリングの非対称的な側面には注意を払いません。心筋梗塞の後。 特に頂点は、Dor 手術のような手順で理想的に再形成できますが、十分に考慮されていません。 したがって、手術の観点からは、左心室のこの領域に焦点を当てることが望ましい。

心臓のシネ MRI スキャンは、核心室造影などの他の画像モダリティの主な欠点である電離放射線や心室形状の仮定を使用せずに全体的な心筋機能を決定する際に非常に正確であるため、心室形状の変化の診断においてますます受け入れられています。または心エコー検査、それぞれ。

現在の研究では、拡張機能に対する収縮期に関して MRI スキャンによって測定された失敗した LV の LV ジオメトリを分析します。 拡大した左心室をリモデリングするための新しい手術法が導入されました。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 性別
  • 冠動脈疾患
  • LF 機能障害 (EF<35%)

除外基準:

  • ペースメーカー
  • 緊急事態、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Omer Dzemali, MD、Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年5月1日

研究の完了

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年1月29日

最終確認日

2007年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Apex-stitch
  • 236/04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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