Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apikální kompresní steh – nová možnost pro remodelaci LV

29. ledna 2007 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Výrazná apikální dilatace v selhávajících levých komorách – nová možnost pro techniky chirurgické remodelace

Současná studie analyzuje geometrii LK selhávajících LK měřenou MRI skenováním s ohledem na systolickou versus diastolickou funkci. Zavádí se nová chirurgická metoda remodelace zvětšené levé komory. Apikální remodelační steh vedl k výrazné remodelaci, která byla doprovázena zlepšením funkce komory.

Přehled studie

Detailní popis

Srdeční selhání je běžné onemocnění a zůstává celosvětově rostoucí příčinou nemocnosti a úmrtnosti. Špatná prognóza dietetické a lékařské léčby vedla ke vzrůstajícímu zájmu o intervenční a chirurgické techniky pro zlepšení funkce LK.

Kromě transplantace srdce byly chirurgické intervence u pacientů se srdečním selháním zaměřeny na opravu mitrální chlopně, biventrikulární stimulaci a korekci ischemické choroby srdeční. Částečná ventrikulektomie jako skutečný remodelační postup byla vynalezena Battistou s různými klinickými výsledky a hlášenými vysokou mortalitou až 20 %. Častěji používaná je procedura Dor, která je použitelná pro aneuryzmata přední stěny a má vynikající krátkodobé i dlouhodobé výsledky. Na druhou stranu je určen pro chronická aneuryzmata a není vhodný pro dilatační kardiomyopatie nebo subakutní infarkty. V poslední době byly vynalezeny zdravotnické prostředky jako síť Acorn™ nebo Myosplint™. Oba vyžadují implantaci významného cizího materiálu a jsou kombinovány s vlastními nevýhodami. Zařízení Acorn™ zabraňuje progresivní dilataci, ale nepodporuje systolickou komorovou funkci, zatímco Myospilnt™ vytváří méně sférickou geometrii, ale ne fyziologický tvar levé komory (LV).

Detailní znalost základních geometrických změn v selhávajících levých komorách je nezbytným předpokladem pro dosažení zlepšení funkce chirurgickým zákrokem. Bylo popsáno, že s progresivním srdečním selháním se oválná forma mění směrem ke kulovitější geometrii. Pro klasifikaci tvaru a velikosti deformace bylo definováno několik indexů. Klasický index sféricity (SI) jako poměr mezi krátkou a dlouhou osou se běžně používá a je schopen předpovídat nárůsty objemu např. po infarktech myokardu. Dále byl použit pro hodnocení remodelačních operací a opravy mitrální chlopně u pacientů se srdečním selháním. Tento index dobře slouží k celkovému posouzení geometrie levé komory, ale nevěnuje pozornost asymetrickým aspektům remodelace u srdečního selhání, které je přítomno např. po infarktech myokardu. Zejména apex není dostatečně uvažován, i když jej lze ideálně přetvářet při postupech, jako je operace Dor . Proto je z chirurgického hlediska žádoucí zaměřit se na tuto oblast levé komory.

Cine MRI skenování srdce získává stále větší uznání v diagnostice změn komorové geometrie, protože je vysoce přesné při určování globální funkce myokardu bez použití ionizujícího záření nebo předpokladů tvaru komory, což jsou hlavní nevýhody jiných zobrazovacích metod, jako je nukleární ventrikulografie. nebo echokardiografii.

Současná studie analyzuje geometrii LK selhávajících LK měřenou MRI skenováním s ohledem na systolickou versus diastolickou funkci. Zavádí se nová chirurgická metoda remodelace zvětšené levé komory.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rod
  • Koronární onemocnění
  • zhoršená funkce LF (EF<35%)

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor
  • nouzový případ,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omer Dzemali, MD, Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Dokončení studie

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Apex-stitch
  • 236/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na LV Apex komprese

Předplatit