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Point de compression apical - une nouvelle option pour le remodelage du VG

29 janvier 2007 mis à jour par: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Dilatation apicale prononcée dans les ventricules gauches défaillants - une nouvelle option pour les techniques de remodelage chirurgical

La présente étude analyse la géométrie du VG des VG défaillants mesurée par IRM par rapport à la fonction systolique par rapport à la fonction diastolique. Une nouvelle méthode chirurgicale de remodelage des ventricules gauches élargis est introduite. Un point de remodelage apical a conduit à un remodelage important qui s'est accompagné d'une amélioration de la fonction ventriculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque est une maladie courante et demeure une cause croissante de morbidité et de mortalité dans le monde. Le mauvais pronostic des traitements diététiques et médicaux a conduit à un intérêt croissant pour les techniques interventionnelles et chirurgicales d'amélioration de la fonction VG.

Outre la transplantation cardiaque, les interventions chirurgicales chez les patients insuffisants cardiaques se sont concentrées sur la réparation de la valve mitrale, la stimulation biventriculaire et la correction de la maladie coronarienne. Une ventriculectomie partielle en tant que véritable procédure de remodelage a été inventée par Battista avec des résultats cliniques variables et des mortalités élevées rapportées jusqu'à 20%. La procédure Dor, plus couramment utilisée, s'applique aux anévrismes de la paroi antérieure et donne d'excellents résultats à court et à long terme. En revanche, il a été conçu pour les anévrismes chroniques et n'est pas adapté aux cardiomyopathies dilatées ou aux infarctus subaigus. Plus récemment, des dispositifs médicaux comme le filet Acorn™ ou le Myosplint™ ont été inventés. Les deux nécessitent l'implantation d'un matériau étranger important et sont combinés avec des inconvénients inhérents. Le dispositif Acorn™ empêche la dilatation progressive, mais ne prend pas en charge la fonction ventriculaire systolique, tandis que le Myospilnt™ crée une géométrie moins sphérique mais pas une forme physiologique du ventricule gauche (LV).

Une connaissance détaillée des modifications géométriques sous-jacentes des ventricules gauches défaillants est une condition préalable à l'amélioration de la fonction par la chirurgie. Il a été décrit qu'avec une insuffisance cardiaque progressive, la forme ovale change vers une géométrie plus sphérique. Pour classer la forme et la quantité de déformation, plusieurs indices ont été définis. L'indice de sphéricité classique (SI) en tant que rapport entre l'axe court et l'axe long est couramment utilisé et est capable de prédire les augmentations de volume, par ex. après infarctus du myocarde. En outre, il a été utilisé pour l'évaluation de la chirurgie de remodelage et de la réparation de la valve mitrale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque . Cet indice sert bien pour un jugement global de la géométrie ventriculaire gauche, mais ne tient pas compte des aspects asymétriques du remodelage dans l'insuffisance cardiaque, qui sont présents par ex. après infarctus du myocarde. En particulier, l'apex n'est pas suffisamment pris en compte, bien qu'il puisse être remodelé idéalement dans des procédures telles que l'opération Dor . Par conséquent, une focalisation sur cette région du ventricule gauche est souhaitable d'un point de vue chirurgical.

L'imagerie ciné-IRM du cœur est de plus en plus acceptée dans le diagnostic des modifications de la géométrie ventriculaire, car elle est très précise pour déterminer la fonction myocardique globale sans utiliser de rayonnement ionisant ou d'hypothèses sur la forme ventriculaire, qui sont des inconvénients majeurs d'autres modalités d'imagerie telles que la ventriculographie nucléaire. ou échocardiographie, respectivement.

La présente étude analyse la géométrie du VG des VG défaillants mesurée par IRM par rapport à la fonction systolique par rapport à la fonction diastolique. Une nouvelle méthode chirurgicale de remodelage des ventricules gauches élargis est introduite.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Genre
  • Maladie coronarienne
  • Fonction LF altérée (FE<35 %)

Critère d'exclusion:

  • Stimulateur cardiaque
  • Cas d'urgence,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omer Dzemali, MD, Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement de l'étude

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2007

Première publication (Estimation)

30 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2007

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Apex-stitch
  • 236/04

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