- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00428467
Point de compression apical - une nouvelle option pour le remodelage du VG
Dilatation apicale prononcée dans les ventricules gauches défaillants - une nouvelle option pour les techniques de remodelage chirurgical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque est une maladie courante et demeure une cause croissante de morbidité et de mortalité dans le monde. Le mauvais pronostic des traitements diététiques et médicaux a conduit à un intérêt croissant pour les techniques interventionnelles et chirurgicales d'amélioration de la fonction VG.
Outre la transplantation cardiaque, les interventions chirurgicales chez les patients insuffisants cardiaques se sont concentrées sur la réparation de la valve mitrale, la stimulation biventriculaire et la correction de la maladie coronarienne. Une ventriculectomie partielle en tant que véritable procédure de remodelage a été inventée par Battista avec des résultats cliniques variables et des mortalités élevées rapportées jusqu'à 20%. La procédure Dor, plus couramment utilisée, s'applique aux anévrismes de la paroi antérieure et donne d'excellents résultats à court et à long terme. En revanche, il a été conçu pour les anévrismes chroniques et n'est pas adapté aux cardiomyopathies dilatées ou aux infarctus subaigus. Plus récemment, des dispositifs médicaux comme le filet Acorn™ ou le Myosplint™ ont été inventés. Les deux nécessitent l'implantation d'un matériau étranger important et sont combinés avec des inconvénients inhérents. Le dispositif Acorn™ empêche la dilatation progressive, mais ne prend pas en charge la fonction ventriculaire systolique, tandis que le Myospilnt™ crée une géométrie moins sphérique mais pas une forme physiologique du ventricule gauche (LV).
Une connaissance détaillée des modifications géométriques sous-jacentes des ventricules gauches défaillants est une condition préalable à l'amélioration de la fonction par la chirurgie. Il a été décrit qu'avec une insuffisance cardiaque progressive, la forme ovale change vers une géométrie plus sphérique. Pour classer la forme et la quantité de déformation, plusieurs indices ont été définis. L'indice de sphéricité classique (SI) en tant que rapport entre l'axe court et l'axe long est couramment utilisé et est capable de prédire les augmentations de volume, par ex. après infarctus du myocarde. En outre, il a été utilisé pour l'évaluation de la chirurgie de remodelage et de la réparation de la valve mitrale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque . Cet indice sert bien pour un jugement global de la géométrie ventriculaire gauche, mais ne tient pas compte des aspects asymétriques du remodelage dans l'insuffisance cardiaque, qui sont présents par ex. après infarctus du myocarde. En particulier, l'apex n'est pas suffisamment pris en compte, bien qu'il puisse être remodelé idéalement dans des procédures telles que l'opération Dor . Par conséquent, une focalisation sur cette région du ventricule gauche est souhaitable d'un point de vue chirurgical.
L'imagerie ciné-IRM du cœur est de plus en plus acceptée dans le diagnostic des modifications de la géométrie ventriculaire, car elle est très précise pour déterminer la fonction myocardique globale sans utiliser de rayonnement ionisant ou d'hypothèses sur la forme ventriculaire, qui sont des inconvénients majeurs d'autres modalités d'imagerie telles que la ventriculographie nucléaire. ou échocardiographie, respectivement.
La présente étude analyse la géométrie du VG des VG défaillants mesurée par IRM par rapport à la fonction systolique par rapport à la fonction diastolique. Une nouvelle méthode chirurgicale de remodelage des ventricules gauches élargis est introduite.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Genre
- Maladie coronarienne
- Fonction LF altérée (FE<35 %)
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque
- Cas d'urgence,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omer Dzemali, MD, Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Apex-stitch
- 236/04
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