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Punto di compressione apicale: una nuova opzione per il rimodellamento del ventricolo sinistro

29 gennaio 2007 aggiornato da: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Dilatazione apicale pronunciata nei ventricoli sinistri mancanti: una nuova opzione per le tecniche chirurgiche di rimodellamento

L'attuale studio analizza la geometria LV dei LV falliti misurati mediante scansione MRI rispetto alla funzione sistolica rispetto a quella diastolica. Viene introdotto un nuovo metodo chirurgico per il rimodellamento dei ventricoli sinistri ingranditi. Un punto di rimodellamento apicale ha portato a un rimodellamento significativo che è stato accompagnato da un miglioramento della funzione ventricolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca è una malattia comune e rimane una causa crescente di morbilità e mortalità in tutto il mondo. La prognosi sfavorevole del trattamento dietetico e medico ha portato a un crescente interesse per le tecniche interventistiche e chirurgiche per il miglioramento della funzione ventricolare sinistra.

Oltre al trapianto di cuore, gli interventi chirurgici nei pazienti con insufficienza cardiaca si sono concentrati sulla riparazione della valvola mitrale, la stimolazione biventricolare e la correzione della malattia coronarica. Una ventricolectomia parziale come vera e propria procedura di rimodellamento è stata inventata da Battista con risultati clinici variabili e ha riportato mortalità elevate fino al 20%. Più comunemente usata è la procedura Dor, che è applicabile per gli aneurismi della parete anteriore e ha ottimi risultati a breve e lungo termine. D'altra parte è stato progettato per aneurismi cronici e non è adatto per cardiomiopatie dilatative o infarti subacuti. Più recentemente sono stati inventati dispositivi medici come la rete Acorn™ o il Myosplint™. Entrambi richiedono l'impianto di materiale estraneo significativo e sono combinati con svantaggi intrinseci. Il dispositivo Acorn™ previene la dilatazione progressiva, ma non supporta la funzione ventricolare sistolica, mentre il Myospilnt™ crea una geometria meno sferica ma non una forma fisiologica del ventricolo sinistro (LV).

La conoscenza dettagliata dei cambiamenti geometrici sottostanti nell'insufficienza ventricolare sinistra è un prerequisito per ottenere un miglioramento della funzione mediante intervento chirurgico. È stato descritto che con l'insufficienza cardiaca progressiva, la forma ovale cambia verso una geometria più sferica. Per classificare la forma e l'entità della deformazione sono stati definiti diversi indici. L'indice di sfericità classico (SI) come rapporto tra l'asse corto e quello lungo è comunemente usato ed è in grado di prevedere aumenti di volume, ad es. dopo infarto miocardico. Inoltre, è stato utilizzato per la valutazione della chirurgia di rimodellamento e della riparazione della valvola mitrale nei pazienti con insufficienza cardiaca. Questo indice serve bene per un giudizio complessivo della geometria del ventricolo sinistro, ma non presta attenzione agli aspetti asimmetrici del rimodellamento nello scompenso cardiaco, che è presente ad es. dopo infarto miocardico. Soprattutto l'apice non è considerato sufficientemente, sebbene possa essere rimodellato idealmente in procedure come l'operazione Dor. Pertanto, dal punto di vista chirurgico, è desiderabile concentrarsi su questa regione del ventricolo sinistro.

La scansione Cine MRI del cuore ha ottenuto una crescente accettazione nella diagnosi dei cambiamenti della geometria ventricolare, poiché è estremamente accurata nel determinare la funzione miocardica globale senza utilizzare radiazioni ionizzanti o ipotesi di forma ventricolare, che sono i principali svantaggi di altre modalità di imaging come la ventricolografia nucleare o ecocardiografia , rispettivamente.

L'attuale studio analizza la geometria LV dei LV falliti misurati mediante scansione MRI rispetto alla funzione sistolica rispetto a quella diastolica. Viene introdotta una nuova metodica chirurgica per il rimodellamento dei ventricoli sinistri ingrossati.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere
  • Malattia coronarica
  • funzione LF compromessa (FE <35%)

Criteri di esclusione:

  • Stimolatore cardiaco
  • caso di emergenza,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Omer Dzemali, MD, Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento dello studio

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Apex-stitch
  • 236/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Compressione apicale LV

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