Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apikális kompressziós öltés – új lehetőség az LV-átalakításhoz

2007. január 29. frissítette: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Kifejezett apikális tágulás a bal kamrák meghibásodásában – új lehetőség a sebészeti átalakítási technikák számára

A jelenlegi tanulmány az MRI-vizsgálattal mért meghibásodott LV-k LV geometriáját elemzi a szisztolés és a diasztolés funkció tekintetében. Új műtéti módszert vezetnek be a megnagyobbodott bal kamra átalakítására. Az apikális remodelling öltés jelentős remodellinget eredményezett, amely a kamrai funkció javulásával járt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívelégtelenség gyakori betegség, és továbbra is a megbetegedések és halálozások egyre növekvő oka világszerte. A diétás és az orvosi kezelés rossz prognózisa miatt megnőtt az érdeklődés a LV-funkció javítását célzó beavatkozási és sebészeti technikák iránt.

A szívátültetés mellett a szívelégtelenségben szenvedő betegek sebészeti beavatkozásai középpontjában a mitrális billentyűk javítása, a biventricularis stimuláció és a koszorúér-betegség korrekciója állt. A részleges kamrai eltávolítást, mint valódi remodelling eljárást Battista találta ki változó klinikai eredményekkel, és magas, akár 20%-os mortalitásról számolt be. Gyakrabban használt a Dor eljárás, amely az elülső fal aneurizmáira alkalmazható, és kiváló rövid és hosszú távú eredményekkel rendelkezik. Másrészt krónikus aneurizmák kezelésére tervezték, és nem alkalmas dilatációs kardiomiopátiákra vagy szubakut infarktusokra. Újabban olyan orvosi eszközöket találtak fel, mint az Acorn™ háló vagy a Myosplint™. Mindkettő jelentős idegen anyag beültetését igényli, és eredendő hátrányokkal párosul. Az Acorn™ eszköz megakadályozza a progresszív tágulást, de nem támogatja a szisztolés kamrai funkciót, míg a Myospilnt™ kevésbé gömb alakú geometriát hoz létre, de nem fiziológiás formát a bal kamrának (LV).

A bal kamra elégtelenségében rejlő geometriai változások részletes ismerete előfeltétele annak, hogy műtéttel javuljon a funkció. Leírták, hogy progresszív szívelégtelenség esetén az ovális forma gömb alakú geometriájúvá változik. A deformáció alakjának és mértékének osztályozására több indexet is meghatároztak. A klasszikus szferikussági indexet (SI), mint a rövid és hosszú tengely arányát gyakran használják, és képes előre jelezni a térfogatnövekedést pl. szívinfarktus után. Ezenkívül alkalmazták szívelégtelenségben szenvedő betegek remodeling műtéteinek és mitrális billentyű-javításának értékelésére. Ez az index jól szolgál a bal kamra geometriájának átfogó megítélésére, de nem fordít figyelmet a szívelégtelenségben előforduló remodelling aszimmetrikus aspektusaira, ami pl. szívinfarktus után. Főleg a csúcsot nem veszik kellőképpen figyelembe, bár ideálisan átformálható olyan eljárásokban, mint a Dor művelet. Ezért sebészeti szempontból kívánatos a bal kamra ezen régiójára összpontosítani.

A szív mozi MRI-vizsgálata egyre elfogadottabbá vált a kamrai geometriai változások diagnosztizálásában, mivel rendkívül pontos a globális szívizomfunkció meghatározásában ionizáló sugárzás vagy a kamrai alakra vonatkozó feltételezések nélkül, amelyek más képalkotó módszerek, például a magventrikulográfia fő hátrányai. vagy echokardiográfia , ill.

A jelenlegi tanulmány az MRI-vizsgálattal mért meghibásodott LV-k LV geometriáját elemzi a szisztolés és a diasztolés funkció tekintetében. Új műtéti módszert vezetnek be a megnagyobbodott bal kamra átalakítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem
  • Koszorúér-betegség
  • károsodott LF funkció (EF<35%)

Kizárási kritériumok:

  • Pacemaker
  • sürgősségi eset,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omer Dzemali, MD, Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

A tanulmány befejezése

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2007. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Apex-stitch
  • 236/04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel