Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apical Compression Stitch - ett nytt alternativ för LV-ombyggnad

29 januari 2007 uppdaterad av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Uttalad apikal dilatation i sviktande vänstra kammare - ett nytt alternativ för kirurgiska ombyggnadstekniker

Den aktuella studien analyserar LV-geometrin för sviktande LV mätt med MRT-skanning med avseende på systolisk kontra diastolisk funktion. En ny kirurgisk metod för ombyggnad av förstorade vänstra kammare introduceras. En apikal ombyggnadssöm ledde till betydande ommodellering som åtföljdes av förbättring av kammarfunktionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt är en vanlig sjukdom och är fortfarande en växande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Den dåliga prognosen för dietisk och medicinsk behandling har lett till ett ökat intresse för interventionella och kirurgiska tekniker för förbättring av LV-funktionen.

Förutom hjärttransplantation fokuserade kirurgiska ingrepp på hjärtsviktspatienter på mitralisklaffreparation, biventrikulär stimulering och korrigering av kranskärlssjukdom. En partiell ventrikulektomi som en verklig ombyggnadsprocedur har uppfunnits av Battista med varierande kliniska resultat och rapporterade höga dödligheter på upp till 20 %. Mer vanligt förekommande är Dor-proceduren, som är användbar för aneurysm i främre väggar och har utmärkta kort- och långtidsresultat. Å andra sidan har den designats för kroniska aneurysm och är inte lämplig för dilaterade kardiomyopatier eller subakuta infarkter. På senare tid har medicinsk utrustning som Acorn™-nätet eller Myosplint™ uppfunnits. Båda kräver implantation av betydande främmande material och är kombinerade med inneboende nackdelar. Acorn™-enheten förhindrar progressiv dilatation, men stöder inte systolisk ventrikulär funktion, medan Myospilnt™ skapar en mindre sfärisk geometri men inte en fysiologisk form av vänster ventrikel (LV).

Detaljerad kunskap om de bakomliggande geometriska förändringarna i sviktande vänstra kammare är en förutsättning för att uppnå förbättring av funktion genom operation. Det har beskrivits att med progressiv hjärtsvikt ändras den ovala formen mot en mer sfärisk geometri. För att klassificera formen och mängden deformation har flera index definierats. Det klassiska sfäriska indexet (SI) som förhållandet mellan den korta och långa axeln används vanligen och kan förutsäga volymökningar t.ex. efter hjärtinfarkter. Dessutom har den använts för utvärdering av ombyggnadskirurgi och mitralisklaffreparation hos hjärtsviktspatienter. Detta index tjänar bra för en övergripande bedömning av den vänstra kammarens geometri, men uppmärksammar inte asymmetriska aspekter av remodellering vid hjärtsvikt, som finns t.ex. efter hjärtinfarkter. Speciellt spetsen anses inte tillräckligt, även om den kan omformas idealiskt i procedurer som Dor-operationen. Därför är ett fokus på denna region av den vänstra ventrikeln önskvärt ur kirurgisk synvinkel.

Cine MRT-skanning av hjärtat har vunnit ökad acceptans vid diagnos av ventrikulära geometriska förändringar, eftersom den är mycket noggrann för att bestämma global myokardfunktion utan att använda joniserande strålning eller antaganden om ventrikulär form, vilket är stora nackdelar med andra avbildningsmodaliteter såsom nukleär ventrikulografi eller ekokardiografi, respektive.

Den aktuella studien analyserar LV-geometrin för sviktande LV mätt med MRT-skanning med avseende på systolisk kontra diastolisk funktion. En ny kirurgisk metod för ombyggnad av förstorade vänstra kammare introduceras.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön
  • Kranskärlssjukdom
  • nedsatt LF-funktion (EF<35%)

Exklusions kriterier:

  • Pacemaker
  • nödfall,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Omer Dzemali, MD, Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Avslutad studie

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Apex-stitch
  • 236/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera