- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00428467
Apical Compression Stitch - 좌심실 리모델링을 위한 새로운 옵션
실패한 좌심실의 확연한 정점 확장 - 외과적 리모델링 기법을 위한 새로운 옵션
연구 개요
상세 설명
심부전은 흔한 질병이며 전 세계적으로 이환율과 사망률의 증가하는 원인으로 남아 있습니다. 식이 요법 및 의학적 치료의 불량한 예후로 인해 LV 기능 개선을 위한 중재 및 수술 기술에 대한 관심이 증가했습니다.
심장 이식 외에도 심부전 환자의 외과적 개입은 승모판 수리, 심실 자극 및 관상 동맥 질환 교정에 중점을 둡니다. 진정한 리모델링 절차인 부분 뇌실 절제술은 Battista에 의해 다양한 임상 결과와 함께 발명되었으며 최대 20%의 높은 사망률을 보고했습니다. 더 일반적으로 사용되는 Dor 시술은 전벽 동맥류에 적용할 수 있으며 장단기 결과가 우수합니다. 반면에 만성 동맥류용으로 설계되었으며 확장성 심근병증이나 아급성 경색증에는 적합하지 않습니다. 최근에는 Acorn™ net 또는 Myosplint™와 같은 의료 기기가 발명되었습니다. 둘 다 상당한 이물질 주입이 필요하며 고유한 단점이 있습니다. Acorn™ 장치는 진행성 확장을 방지하지만 수축기 심실 기능을 지원하지 않는 반면 Myospilnt™는 덜 구형인 기하학을 생성하지만 좌심실(LV)의 생리학적 모양은 생성하지 않습니다.
실패한 좌심실의 근본적인 기하학적 변화에 대한 자세한 지식은 수술로 기능을 향상시키기 위한 전제 조건입니다. 진행성 심부전의 경우 타원형 형태가 보다 구형인 기하학으로 변하는 것으로 설명되었습니다. 변형의 형태와 양을 분류하기 위해 몇 가지 지표가 정의되었습니다. 짧은 축과 긴 축 사이의 비율인 고전적인 구형도 지수(SI)가 일반적으로 사용되며 볼륨 증가를 예측할 수 있습니다. 심근 경색 후 . 또한 심부전 환자의 리모델링 수술 및 승모판 봉합 평가에 사용되었습니다. 이 지수는 좌심실 기하 구조의 전반적인 판단에 유용하지만 예를 들어 심부전에서 재형성의 비대칭적 측면에 주의를 기울이지 않습니다. 심근 경색 후. 특히 정점은 Dor 작업과 같은 절차에서 이상적으로 재구성될 수 있지만 충분히 고려되지 않았습니다. 따라서 좌심실의 이 부위에 초점을 맞추는 것이 외과적 관점에서 바람직합니다.
심장의 Cine MRI 스캐닝은 핵 심실조영술과 같은 다른 이미징 양식의 주요 단점인 전리 방사선이나 심실 모양의 가정을 사용하지 않고 전체 심근 기능을 결정하는 데 매우 정확하기 때문에 심실 기하학 변화의 진단에서 점점 더 수용되고 있습니다. 또는 심초음파 , 각각.
현재 연구는 수축기 대 확장기 기능과 관련하여 MRI 스캐닝으로 측정된 실패한 LV의 LV 형상을 분석합니다. 확대된 좌심실을 리모델링하는 새로운 수술법이 도입되었습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별
- 관상 동맥 질환
- LF 기능 장애(EF<35%)
제외 기준:
- 맥박 조정 장치
- 비상 사태,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Omer Dzemali, MD, Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany
연구 기록 날짜
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