Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieg kompresyjny wierzchołka — nowa opcja w remodelingu LV

29 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Wyraźne poszerzenie koniuszka w niewydolnej lewej komorze — nowa opcja w chirurgicznych technikach przebudowy

Obecne badanie analizuje geometrię LV niewydolnych LV mierzoną za pomocą MRI w odniesieniu do funkcji skurczowej i rozkurczowej. Przedstawiono nową metodę chirurgiczną remodelingu powiększonych komór lewych. Założenie wierzchołkowego szwu przebudowującego doprowadziło do znacznej przebudowy, której towarzyszyła poprawa funkcji komór.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność serca jest powszechną chorobą i pozostaje rosnącą przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Złe rokowanie leczenia dietetycznego i zachowawczego spowodowało wzrost zainteresowania interwencyjnymi i chirurgicznymi technikami poprawy funkcji LV.

Oprócz transplantacji serca interwencje chirurgiczne u pacjentów z niewydolnością serca koncentrowały się na naprawie zastawki mitralnej, stymulacji dwukomorowej i korekcji choroby wieńcowej. Częściowa ventriculektomia jako prawdziwa procedura przebudowy została wynaleziona przez Battistę z różnymi wynikami klinicznymi i odnotowano wysoką śmiertelność do 20%. Częściej stosowana jest procedura Dor, która ma zastosowanie w przypadku tętniaków ściany przedniej i daje doskonałe wyniki krótko- i długoterminowe. Z drugiej strony został zaprojektowany dla przewlekłych tętniaków i nie nadaje się do kardiomiopatii rozstrzeniowych lub podostrych zawałów. Niedawno wynaleziono urządzenia medyczne, takie jak siatka Acorn™ lub Myosplint™. Oba wymagają implantacji znacznego materiału obcego i wiążą się z nieodłącznymi wadami. Urządzenie Acorn™ zapobiega postępującemu rozstrzeni, ale nie wspomaga funkcji skurczowej komór, podczas gdy Myospilnt™ tworzy mniej sferyczną geometrię, ale nie fizjologiczny kształt lewej komory (LV).

Szczegółowa wiedza na temat zmian geometrycznych leżących u podstaw niewydolnej lewej komory jest warunkiem koniecznym do uzyskania poprawy funkcji przez operację. Opisano, że wraz z postępującą niewydolnością serca owalny kształt zmienia się w kierunku bardziej kulistej geometrii. Aby sklasyfikować kształt i wielkość deformacji, zdefiniowano kilka wskaźników. Powszechnie stosowany jest klasyczny wskaźnik sferyczności (SI) jako stosunek osi krótkiej do długiej, który pozwala przewidywać przyrosty objętości np. po zawałach mięśnia sercowego. Ponadto był używany do oceny operacji przebudowy i naprawy zastawki mitralnej u pacjentów z niewydolnością serca. Wskaźnik ten dobrze służy ogólnej ocenie geometrii lewej komory, ale nie zwraca uwagi na asymetryczne aspekty przebudowy w niewydolności serca, które występują m.in. po zawałach mięśnia sercowego. Szczególnie wierzchołek nie jest brany pod uwagę w wystarczającym stopniu, chociaż można go idealnie przekształcić w procedurach takich jak operacja Dor. Dlatego z chirurgicznego punktu widzenia pożądane jest skupienie się na tym rejonie lewej komory.

Cine MRI serca zyskało coraz większą akceptację w diagnostyce zmian geometrii komór, ponieważ jest bardzo dokładne w określaniu ogólnej funkcji mięśnia sercowego bez użycia promieniowania jonizującego lub założeń dotyczących kształtu komór, które są głównymi wadami innych metod obrazowania, takich jak ventrikulografia jądrowa lub echokardiografii.

Obecne badanie analizuje geometrię LV niewydolnych LV mierzoną za pomocą MRI w odniesieniu do funkcji skurczowej i rozkurczowej. Wprowadzenie nowej metody chirurgicznej przebudowy powiększonych lewej komory.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć
  • Choroba wieńcowa
  • upośledzona funkcja LF (EF<35%)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • sprawa awaryjna,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Omer Dzemali, MD, Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Apex-stitch
  • 236/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Ucisk wierzchołka LV

Subskrybuj