Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apikaalinen puristusommel – uusi vaihtoehto LV-remodelingin

maanantai 29. tammikuuta 2007 päivittänyt: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Selvä apikaalinen laajeneminen epäonnistuneissa vasemmassa kammiossa – uusi vaihtoehto kirurgisille uudelleenmuotoilutekniikoille

Tässä tutkimuksessa analysoidaan MRI-skannauksella mitatun epäonnistuneiden LV-geometriaa systolisen ja diastolisen toiminnan suhteen. Uusi kirurginen menetelmä suurentuneiden vasemman kammion uudelleenmuotoiluun esitellään. Apikaalinen remodeling-ommel johti merkittävään uudelleenmuodostukseen, johon liittyi kammion toiminnan paraneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta on yleinen sairaus ja yhä kasvava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Dieettisen ja lääketieteellisen hoidon huono ennuste on johtanut kasvavaan kiinnostukseen interventio- ja kirurgisia tekniikoita kohtaan LV-toiminnan parantamiseksi.

Sydämensiirron lisäksi sydämen vajaatoimintapotilaiden kirurgiset interventiot keskittyivät mitraaliläpän korjaukseen, kaksikammiostimulaatioon ja sepelvaltimotaudin korjaamiseen. Battista on keksinyt osittaisen kammiolektomian todellisena uudelleenmuotoilutoimenpiteenä vaihtelevin kliinisin tuloksin ja raportoitu korkeita jopa 20 %:n kuolleisuutta. Yleisemmin käytetty on Dor-menetelmä, jota voidaan soveltaa etuseinän aneurysmoihin ja jolla on erinomaiset lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset. Toisaalta se on suunniteltu kroonisten aneurysmien hoitoon, eikä se sovellu laajentuneisiin kardiomyopatioihin tai subakuuteihin infarkteihin. Äskettäin on keksitty lääkinnällisiä laitteita, kuten Acorn™ verkko tai Myosplint™. Molemmat vaativat merkittävän vieraan materiaalin istuttamista, ja niihin liittyy luontaisia ​​haittoja. Acorn™-laite estää progressiivisen laajentumisen, mutta ei tue systolista kammion toimintaa, kun taas Myospilnt™ luo vähemmän pallomaisen geometrian, mutta ei fysiologista vasemman kammion (LV) muotoa.

Yksityiskohtainen tieto taustalla olevista geometrisista muutoksista epäonnistuneissa vasemmassa kammiossa on edellytys toiminnan parantamiselle leikkauksella. On kuvattu, että etenevän sydämen vajaatoiminnan yhteydessä soikea muoto muuttuu pallomaisemmaksi. Muodon ja muodonmuutoksen määrän luokittelemiseksi on määritelty useita indeksejä. Klassista pallomaisuusindeksiä (SI) lyhyen ja pitkän akselin välisenä suhteena käytetään yleisesti ja se pystyy ennustamaan tilavuuden kasvua mm. sydäninfarktin jälkeen. Lisäksi sitä on käytetty uudelleenmuotoiluleikkausten ja mitraaliläpän korjauksen arvioimiseen sydämen vajaatoimintapotilailla. Tämä indeksi palvelee hyvin vasemman kammion geometrian kokonaisarviointia, mutta ei kiinnitä huomiota sydämen vajaatoiminnan uudelleenmuodostumisen epäsymmetrisiin aspekteihin, joita esiintyy mm. sydäninfarktin jälkeen. Etenkin kärkeä ei huomioida riittävästi, vaikka se voidaan muotoilla ihanteellisesti uudelleen esimerkiksi Dor-operaatiossa. Siksi keskittyminen tälle vasemman kammion alueelle on toivottavaa kirurgisesta näkökulmasta.

Sydämen MRI-kuvaus on saanut yhä enemmän hyväksyntää kammioiden geometrian muutosten diagnosoinnissa, koska se on erittäin tarkka sydänlihaksen globaalin toiminnan määrittämisessä ilman ionisoivaa säteilyä tai oletuksia kammioiden muodosta, jotka ovat muiden kuvantamismenetelmien, kuten ydinkammiotutkimuksen, suuria haittapuolia. tai kaikukardiografia, vastaavasti.

Tässä tutkimuksessa analysoidaan MRI-skannauksella mitatun epäonnistuneiden LV-geometriaa systolisen ja diastolisen toiminnan suhteen. Uusi kirurginen menetelmä laajentuneiden vasemman kammioiden uudelleenmuodostukseen otetaan käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli
  • Sepelvaltimotauti
  • heikentynyt LF-toiminto (EF<35 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistin
  • hätätapaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Omer Dzemali, MD, Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Apex-stitch
  • 236/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa