- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00428467
Апикальный компрессионный шов – новый вариант ремоделирования ЛЖ
Выраженная апикальная дилатация при поражении левого желудочка — новый вариант хирургических методов ремоделирования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность является распространенным заболеванием и остается растущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Плохой прогноз диетического и медикаментозного лечения привел к повышению интереса к интервенционным и хирургическим методам улучшения функции ЛЖ.
Помимо трансплантации сердца хирургические вмешательства у пациентов с сердечной недостаточностью были направлены на восстановление митрального клапана, бивентрикулярную стимуляцию и коррекцию ишемической болезни сердца. Частичная вентрикулэктомия как настоящая процедура ремоделирования была изобретена Баттистой с различными клиническими результатами и сообщила о высокой смертности до 20%. Чаще используется процедура Дора, которая применима для аневризм передней стенки и дает отличные краткосрочные и долгосрочные результаты. С другой стороны, он был разработан для хронических аневризм и не подходит для дилатационных кардиомиопатий или подострых инфарктов. Совсем недавно были изобретены медицинские устройства, такие как сетка Acorn™ или Myosplint™. Оба требуют имплантации значительного количества инородного материала и сочетаются с присущими им недостатками. Устройство Acorn™ предотвращает прогрессирующую дилатацию, но не поддерживает систолическую функцию желудочка, тогда как Myospilnt™ создает менее сферическую геометрию, но не физиологическую форму левого желудочка (ЛЖ).
Детальное знание лежащих в основе геометрических изменений в недостаточности левого желудочка является предпосылкой для достижения улучшения функции хирургическим путем. Описано, что при прогрессирующей сердечной недостаточности овальная форма меняется на более сферическую. Для классификации формы и степени деформации было определено несколько индексов. Классический индекс сферичности (SI) как соотношение между короткой и длинной осями обычно используется и может предсказать увеличение объема, например, увеличение объема. после инфарктов миокарда. Кроме того, он использовался для оценки ремоделирующей хирургии и восстановления митрального клапана у пациентов с сердечной недостаточностью. Этот показатель хорошо подходит для общей оценки геометрии левого желудочка, но не учитывает асимметричные аспекты ремоделирования при сердечной недостаточности, которые присутствуют, например, при сердечной недостаточности. после инфарктов миокарда. В частности, верхушка не рассматривается в достаточной степени, хотя она может быть идеально изменена в таких процедурах, как операция Дора. Поэтому с хирургической точки зрения желательно сосредоточить внимание на этой области левого желудочка.
Кино МРТ сердца получила все большее признание в диагностике изменений геометрии желудочков, поскольку она очень точна в определении общей функции миокарда без использования ионизирующего излучения или предположений о форме желудочка, которые являются основными недостатками других методов визуализации, таких как ядерная вентрикулография. или эхокардиографии соответственно.
В текущем исследовании анализируется геометрия пораженных ЛЖ, измеренная с помощью МРТ-сканирования, в отношении систолической и диастолической функции. Представлен новый хирургический метод ремоделирования увеличенных левых желудочков.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пол
- Коронарная болезнь
- нарушение функции LF (EF<35%)
Критерий исключения:
- кардиостимулятор
- Экстренная ситуация,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Omer Dzemali, MD, Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Apex-stitch
- 236/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .