COPD患者の肺手術後の非侵襲的換気サポート (POPVNI)
2011年2月23日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
COPD患者の肺合併症を予防するための肺手術後の非侵襲的換気サポート
理論的根拠: 呼吸器合併症は肺切除後に最も頻繁に起こる合併症であり、顕著な死亡原因となっています。 急性呼吸不全における非侵襲的換気 (NIV) の利点が現在明確に実証されています。 急性呼吸不全や高炭酸ガスが存在しない場合、肺切除後の予防的 NIV の使用は、期待される生理学的利点によって正当化される可能性があります。 この研究の目的は、中等度から重度の COPD における呼吸器合併症の予防に対する術後 NIV の有効性を評価することです。
材料と方法：これは、肺切除のため胸部外科に入院した中等度から重度のCOPD患者を対象とした、オープンパラレルデザインによる前向き無作為化多施設共同試験である。
期待される結果：この研究は、術後のNIVが急性呼吸イベント（急性呼吸不全）の発生率を減少させるかどうか、そして患者の一部のサブグループがこの戦略からより多くの恩恵を受けるかどうかを決定します。
結論：この研究は肺切除後の術後NIVの有用性を評価するのに役立つはずである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21034
- Hôpital du Bocage
-
Paris、フランス、75014
- Institut mutualiste Montsouris
-
Paris、フランス、75004
- Hotel Dieu
-
Paris、フランス、75015
- HEGP
-
Pontoise、フランス
- hopital de Pontoise
-
Strasbourg、フランス
- CHU Strasbourg
-
Toulouse、フランス、31049
- CHU Larrey
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD患者（術前FEV1 <80%およびFEV1/CV<70%）
- 肺切除を受ける患者
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 無呼吸症候群と慢性的な非侵襲的サポート
- 術後の呼吸外臓器不全
- 研究計画に従うことが困難
- 医療保険の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：christine lorut, MD、APHP
- 主任研究者：antoine rabbat, MD、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月23日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P070501
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。