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Asistencia ventilatoria no invasiva tras cirugía pulmonar en pacientes con EPOC (POPVNI)

23 de febrero de 2011 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Asistencia ventilatoria no invasiva tras cirugía pulmonar para prevenir complicaciones pulmonares en pacientes con EPOC

Justificación: las complicaciones respiratorias son las complicaciones más frecuentes después de la resección pulmonar y representan una causa notable de mortalidad. Los beneficios de la ventilación no invasiva (VNI) en la insuficiencia respiratoria aguda ahora están claramente demostrados. El uso de VNI preventiva tras resección pulmonar, en ausencia de insuficiencia respiratoria aguda y/o hipercarbia, podría estar justificado por los beneficios fisiológicos esperados. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la VNI posoperatoria en la EPOC de moderada a grave, para la prevención de complicaciones respiratorias.

Material y Métodos: Se trata de un ensayo prospectivo multicéntrico aleatorizado con diseño paralelo abierto en pacientes con EPOC moderada-a-grave hospitalizados en cirugía torácica para resección pulmonar.

Resultados esperados: Este estudio determinará si la VNI posoperatoria disminuye la incidencia de eventos respiratorios agudos (insuficiencia respiratoria aguda) y si algunos subgrupos de pacientes se benefician más de esta estrategia.

Conclusión: Este estudio debería ayudar a evaluar la utilidad de la VNI postoperatoria después de la resección pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21034
        • Hopital Du Bocage
      • Paris, Francia, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francia, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, Francia, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Francia
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Francia
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francia, 31049
        • CHU Larrey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC (FEV1 preoperatorio <80% y FEV1/CV<70%)
  • Pacientes sometidos a resección pulmonar
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de apnea y soporte crónico no invasivo
  • Insuficiencia orgánica extrarrespiratoria postoperatoria
  • Incapacidad para seguir el protocolo de estudio.
  • Ausencia de cobertura médica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: christine lorut, MD, APHP
  • Investigador principal: antoine rabbat, MD, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P070501

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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