- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00428857
Assistance ventilatoire non invasive après chirurgie pulmonaire chez les patients atteints de MPOC (POPVNI)
Assistance ventilatoire non invasive après une chirurgie pulmonaire pour prévenir les complications pulmonaires chez les patients atteints de MPOC
Argumentaire : les complications respiratoires sont les complications les plus fréquentes après résection pulmonaire et représentent une cause notable de mortalité. Les bénéfices de la ventilation non invasive (VNI) dans l'insuffisance respiratoire aiguë sont maintenant clairement démontrés. L'utilisation d'une VNI préventive après résection pulmonaire, en l'absence d'insuffisance respiratoire aiguë et/ou d'hypercapnie, pourrait être justifiée par les bénéfices physiologiques attendus. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la VNI postopératoire dans la BPCO modérée à sévère, pour la prévention des complications respiratoires.
Matériel et Méthodes : Il s'agit d'un essai multicentrique prospectif randomisé avec un design parallèle ouvert chez des patients BPCO modérés à sévères hospitalisés en chirurgie thoracique pour résection pulmonaire.
Résultats attendus : Cette étude déterminera si la VNI postopératoire diminue l'incidence des événements respiratoires aigus (insuffisance respiratoire aiguë) et si certains sous-groupes de patients bénéficient davantage de cette stratégie.
Conclusion : Cette étude devrait permettre d'évaluer l'utilité de la VNI postopératoire après résection pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21034
- Hopital Du Bocage
-
Paris, France, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, France, 75004
- Hotel Dieu
-
Paris, France, 75015
- HEGP
-
Pontoise, France
- hopital de Pontoise
-
Strasbourg, France
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, France, 31049
- CHU Larrey
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO (VEMS préopératoire <80 % et VEMS/CV <70 %)
- Patients subissant une résection pulmonaire
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Syndrome d'apnée et assistance chronique non invasive
- Insuffisance d'organe extra-respiratoire post-opératoire
- Incapacité à suivre le protocole d'étude
- Absence de couverture médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: christine lorut, MD, APHP
- Chercheur principal: antoine rabbat, MD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P070501
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