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Assistance ventilatoire non invasive après chirurgie pulmonaire chez les patients atteints de MPOC (POPVNI)

23 février 2011 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Assistance ventilatoire non invasive après une chirurgie pulmonaire pour prévenir les complications pulmonaires chez les patients atteints de MPOC

Argumentaire : les complications respiratoires sont les complications les plus fréquentes après résection pulmonaire et représentent une cause notable de mortalité. Les bénéfices de la ventilation non invasive (VNI) dans l'insuffisance respiratoire aiguë sont maintenant clairement démontrés. L'utilisation d'une VNI préventive après résection pulmonaire, en l'absence d'insuffisance respiratoire aiguë et/ou d'hypercapnie, pourrait être justifiée par les bénéfices physiologiques attendus. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la VNI postopératoire dans la BPCO modérée à sévère, pour la prévention des complications respiratoires.

Matériel et Méthodes : Il s'agit d'un essai multicentrique prospectif randomisé avec un design parallèle ouvert chez des patients BPCO modérés à sévères hospitalisés en chirurgie thoracique pour résection pulmonaire.

Résultats attendus : Cette étude déterminera si la VNI postopératoire diminue l'incidence des événements respiratoires aigus (insuffisance respiratoire aiguë) et si certains sous-groupes de patients bénéficient davantage de cette stratégie.

Conclusion : Cette étude devrait permettre d'évaluer l'utilité de la VNI postopératoire après résection pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21034
        • Hopital Du Bocage
      • Paris, France, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, France, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, France, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, France
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, France
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, France, 31049
        • CHU Larrey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de BPCO (VEMS préopératoire <80 % et VEMS/CV <70 %)
  • Patients subissant une résection pulmonaire
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Syndrome d'apnée et assistance chronique non invasive
  • Insuffisance d'organe extra-respiratoire post-opératoire
  • Incapacité à suivre le protocole d'étude
  • Absence de couverture médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: christine lorut, MD, APHP
  • Chercheur principal: antoine rabbat, MD, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2007

Première publication (Estimation)

30 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2011

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P070501

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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