Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív lélegeztetési támogatás tüdőműtét után COPD-s betegeknél (POPVNI)

2011. február 23. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nem invazív lélegeztetési támogatás tüdőműtét után a tüdőszövődmények megelőzésére COPD-s betegeknél

Indoklás: a légúti szövődmények a tüdőreszekciót követő leggyakoribb szövődmények, és a halálozás észrevehető okát jelentik. A non-invazív lélegeztetés (NIV) előnyei akut légzési elégtelenség esetén most már egyértelműen bebizonyítottak. A tüdőreszekciót követően, akut légzési elégtelenség és/vagy hypercarbia hiányában a megelőző NIV alkalmazása a várható élettani előnyökkel indokolható. A tanulmány célja a posztoperatív NIV hatékonyságának felmérése közepesen súlyos vagy súlyos COPD esetén a légúti szövődmények megelőzésében.

Anyag és módszerek: Ez egy prospektív, randomizált, többközpontú vizsgálat nyitott párhuzamos tervezéssel közepesen súlyos COPD-s betegeken, akiket tüdőreszekció miatt mellkasi műtéten ápoltak.

Várt eredmények: Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a posztoperatív NIV csökkenti-e az akut légzési események (akut légzési elégtelenség) előfordulását, és hogy a betegek bizonyos alcsoportjai jobban részesülnek-e ebből a stratégiából.

Következtetés: Ennek a vizsgálatnak segítenie kell a posztoperatív NIV tüdőreszekciót követő hasznosságának értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Dijon, Franciaország, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Franciaország, 75004
        • Hôtel Dieu
      • Paris, Franciaország, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Franciaország
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Franciaország
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Franciaország, 31049
        • CHU Larrey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD-s betegek (FEV1 preoperatív <80% és FEV1/CV<70%)
  • A betegek tüdőreszekción esnek át
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Apnoe szindróma és krónikus noninvazív támogatás
  • Posztoperatív extrarespiratorikus szervi elégtelenség
  • Képtelenség követni a vizsgálati protokollt
  • Az orvosi fedezet hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: christine lorut, MD, APHP
  • Kutatásvezető: antoine rabbat, MD, APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2007. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P070501

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel