Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivinen hengitystuki keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkoleikkauksen jälkeen (POPVNI)

keskiviikko 23. helmikuuta 2011 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Noninvasiivinen hengitystuki keuhkoleikkauksen jälkeen keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokomplikaatioiden estämiseksi

Perustelut: hengityselinten komplikaatiot ovat yleisimpiä keuhkojen resektion jälkeisiä komplikaatioita ja ovat huomattava kuolinsyy. Non-invasiivisen ventilaation (NIV) edut akuutissa hengitysvajauksessa on nyt selvästi osoitettu. Ennaltaehkäisevän NIV:n käyttö keuhkojen resektion jälkeen ilman akuuttia hengitysvajaa ja/tai hyperkarbiaa voisi olla perusteltua odotettavissa olevilla fysiologisilla hyödyillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen NIV:n tehokkuutta keskivaikeassa tai vaikeassa keuhkoahtaumataudissa hengityskomplikaatioiden ehkäisyssä.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä on prospektiivinen satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa on avoin rinnakkaissuunnittelu keskivaikeaa-t-o-vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka on viety sairaalaan keuhkojen resektioon tehtävään rintakehäkirurgiaan.

Odotetut tulokset: Tämä tutkimus selvittää, vähentääkö leikkauksen jälkeinen NIV akuuttien hengitystapahtumien (akuutti hengitysvajaus) ilmaantuvuutta ja hyötyvätkö jotkin potilasalaryhmät enemmän tästä strategiasta.

Johtopäätös: Tämän tutkimuksen pitäisi auttaa arvioimaan postoperatiivisen NIV:n hyödyllisyyttä keuhkojen resektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, Ranska, 75014
        • Institut mutualiste Montsouris
      • Paris, Ranska, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, Ranska, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Ranska
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Ranska, 31049
        • CHU Larrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumatautipotilaat (FEV1 ennen leikkausta < 80 % ja FEV1/CV < 70 %)
  • Potilaille tehdään keuhkojen resektio
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Apneaoireyhtymä ja krooninen noninvasiivinen tuki
  • Postoperatiivinen ekstrahengityksen elimen vajaatoiminta
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Lääkärinsuojan puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: christine lorut, MD, APHP
  • Päätutkija: antoine rabbat, MD, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P070501

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa