Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная вентиляционная поддержка после операций на легких у пациентов с ХОБЛ (POPVNI)

23 февраля 2011 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Неинвазивная вентиляционная поддержка после операций на легких для предотвращения легочных осложнений у пациентов с ХОБЛ

Обоснование: респираторные осложнения являются наиболее частыми осложнениями после резекции легкого и представляют собой заметную причину смертности. В настоящее время четко продемонстрированы преимущества неинвазивной вентиляции (НИВ) при острой дыхательной недостаточности. Использование превентивной НИВЛ после резекции легкого при отсутствии острой дыхательной недостаточности и/или гиперкапнии может быть оправдано ожидаемыми физиологическими преимуществами. Целью данного исследования является оценка эффективности послеоперационной НИВЛ при среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ для профилактики респираторных осложнений.

Материалы и методы: это проспективное рандомизированное многоцентровое исследование с открытым параллельным дизайном у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени, госпитализированных в торакальную хирургию по поводу резекции легкого.

Ожидаемые результаты: Это исследование определит, снижает ли послеоперационная НИВЛ частоту острых респираторных событий (острой дыхательной недостаточности) и дает ли эта стратегия больше пользы некоторым подгруппам пациентов.

Заключение. Это исследование должно помочь оценить полезность послеоперационной НИВЛ после резекции легкого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Dijon, Франция, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, Франция, 75014
        • Institut mutualiste Montsouris
      • Paris, Франция, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, Франция, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Франция
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Франция
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Франция, 31049
        • CHU Larrey

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХОБЛ (ОФВ1 до операции <80% и ОФВ1/CV<70%)
  • Пациенты, перенесшие резекцию легкого
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Синдром апноэ и хроническая неинвазивная поддержка
  • Послеоперационная экстрадыхательная органная недостаточность
  • Невозможность следовать протоколу исследования
  • Отсутствие медицинского страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: christine lorut, MD, APHP
  • Главный следователь: antoine rabbat, MD, APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P070501

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться