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COPD 患者肺部手术后的无创通气支持 (POPVNI)

2011年2月23日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

肺部手术后无创通气支持预防 COPD 患者的肺部并发症

理由：呼吸系统并发症是肺切除术后最常见的并发症，是导致死亡的一个明显原因。无创通气 (NIV) 在急性呼吸衰竭中的益处现已得到明确证明。在没有急性呼吸衰竭和/或高碳酸血症的情况下，肺切除术后使用预防性 NIV 可以通过预期的生理益处来证明是合理的。本研究的目的是评估术后 NIV 在中度至重度 COPD 中预防呼吸系统并发症的疗效。

材料和方法：这是一项开放式平行设计的前瞻性随机多中心试验，研究对象为因肺切除术而住院的中度至重度 COPD 患者。

预期结果：本研究将确定术后 NIV 是否会降低急性呼吸事件（急性呼吸衰竭）的发生率，以及某些亚组患者是否会从该策略中获益更多。

结论：本研究应有助于评估肺切除术后 NIV 的效用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

程序：无创通气

研究类型

介入性

注册 (实际的)

360

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Dijon、法国、21034
    - Hôpital du Bocage
  - Paris、法国、75014
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris、法国、75004
    - Hôtel Dieu
  - Paris、法国、75015
    - HEGP
  - Pontoise、法国
    - hopital de Pontoise
  - Strasbourg、法国
    - CHU Strasbourg
  - Toulouse、法国、31049
    - CHU Larrey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

COPD 患者（术前 FEV1 <80% 和 FEV1/CV<70%）
接受肺切除术的患者
知情同意

排除标准：

呼吸暂停综合征和慢性无创支持
术后呼吸外器官衰竭
无法遵守研究协议
没有医疗保险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

首席研究员：christine lorut, MD、APHP
首席研究员：antoine rabbat, MD、APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月29日

首先提交符合 QC 标准的