Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv ventilationsstøtte efter lungekirurgi hos KOL-patienter (POPVNI)

23. februar 2011 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Non-invasiv ventilationsstøtte efter lungekirurgi for at forhindre lungekomplikationer hos KOL-patienter

Begrundelse: respiratoriske komplikationer er de hyppigste komplikationer efter lungeresektion og repræsenterer en mærkbar årsag til dødelighed. Fordelene ved non-invasiv ventilation (NIV) ved akut respirationssvigt er nu tydeligt påvist. Anvendelse af forebyggende NIV efter lungeresektion, i fravær af akut respirationssvigt og/eller hypercarbia, kunne retfærdiggøres af de forventede fysiologiske fordele. Målet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​postoperativ NIV ved moderat til svær KOL til forebyggelse af respiratoriske komplikationer.

Materiale og metoder: Dette er et prospektivt randomiseret multicenterforsøg med et åbent parallelt design i moderat-til-svær KOL-patienter indlagt i thoraxkirurgi til lungeresektion.

Forventede resultater: Denne undersøgelse vil afgøre, om postoperativ NIV nedsætter forekomsten af ​​akutte respiratoriske hændelser (akut respirationssvigt), og om nogle undergrupper af patienter har mere gavn af denne strategi.

Konklusion: Denne undersøgelse skulle hjælpe med at evaluere nytten af ​​postoperativ NIV efter lungeresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrig, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Frankrig
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig, 31049
        • CHU Larrey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KOL (FEV1 præoperativ <80% og FEV1/CV <70%)
  • Patienter gennemgår pulmonal resektion
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Apnøsyndrom og kronisk noninvasiv støtte
  • Postoperativ ekstrarespiratorisk organsvigt
  • Uhabilitet til at følge undersøgelsesprotokol
  • Manglende lægedækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: christine lorut, MD, APHP
  • Ledende efterforsker: antoine rabbat, MD, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2007

Først opslået (Skøn)

30. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P070501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner