- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00428857
Non-invasiv ventilationsstøtte efter lungekirurgi hos KOL-patienter (POPVNI)
Non-invasiv ventilationsstøtte efter lungekirurgi for at forhindre lungekomplikationer hos KOL-patienter
Begrundelse: respiratoriske komplikationer er de hyppigste komplikationer efter lungeresektion og repræsenterer en mærkbar årsag til dødelighed. Fordelene ved non-invasiv ventilation (NIV) ved akut respirationssvigt er nu tydeligt påvist. Anvendelse af forebyggende NIV efter lungeresektion, i fravær af akut respirationssvigt og/eller hypercarbia, kunne retfærdiggøres af de forventede fysiologiske fordele. Målet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af postoperativ NIV ved moderat til svær KOL til forebyggelse af respiratoriske komplikationer.
Materiale og metoder: Dette er et prospektivt randomiseret multicenterforsøg med et åbent parallelt design i moderat-til-svær KOL-patienter indlagt i thoraxkirurgi til lungeresektion.
Forventede resultater: Denne undersøgelse vil afgøre, om postoperativ NIV nedsætter forekomsten af akutte respiratoriske hændelser (akut respirationssvigt), og om nogle undergrupper af patienter har mere gavn af denne strategi.
Konklusion: Denne undersøgelse skulle hjælpe med at evaluere nytten af postoperativ NIV efter lungeresektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21034
- Hopital Du Bocage
-
Paris, Frankrig, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrig, 75004
- Hotel Dieu
-
Paris, Frankrig, 75015
- HEGP
-
Pontoise, Frankrig
- hopital de Pontoise
-
Strasbourg, Frankrig
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Frankrig, 31049
- CHU Larrey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOL (FEV1 præoperativ <80% og FEV1/CV <70%)
- Patienter gennemgår pulmonal resektion
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Apnøsyndrom og kronisk noninvasiv støtte
- Postoperativ ekstrarespiratorisk organsvigt
- Uhabilitet til at følge undersøgelsesprotokol
- Manglende lægedækning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: christine lorut, MD, APHP
- Ledende efterforsker: antoine rabbat, MD, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P070501
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med ikke-invasiv ventilation
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...RekrutteringAkut respirationssvigtItalien
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetSund frivillig | Ikke-invasiv ventilation | Højfrekvent ventilationSchweiz
-
Peking Union Medical College HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; National... og andre samarbejdspartnereUkendtIndledende ventilationsstrategi for voksne immunkompromitterede patienter med akut respirationssvigtAkut respirationssvigt | Immunkompromitterede patienter
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueCentre Hospitalier René Dubos; University Hospital, Bordeaux; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratorisk insufficiensFrankrig
-
University Medical Center GoettingenAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetEnergiforbrug | Metabolisme | Ikke-invasiv ventilationBelgien