Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne wspomaganie wentylacji po operacjach płuc u chorych na POChP (POPVNI)

23 lutego 2011 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nieinwazyjne wspomaganie wentylacji po operacji płuc w celu zapobiegania powikłaniom płucnym u pacjentów z POChP

Uzasadnienie: powikłania ze strony układu oddechowego są najczęstszymi powikłaniami po resekcji płuca i stanowią zauważalną przyczynę śmiertelności. Korzyści z nieinwazyjnej wentylacji (NIV) w ostrej niewydolności oddechowej są teraz wyraźnie wykazane. Zastosowanie profilaktycznej wentylacji nieinwazyjnej po resekcji płuca, przy braku ostrej niewydolności oddechowej i/lub hiperkapnii, może być uzasadnione spodziewanymi korzyściami fizjologicznymi. Celem tego badania jest ocena skuteczności pooperacyjnej NIV w umiarkowanej do ciężkiej POChP w zapobieganiu powikłaniom ze strony układu oddechowego.

Materiał i metody: Jest to prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie o otwartym układzie równoległym u pacjentów z POChP o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, hospitalizowanych w torakochirurgii w celu resekcji płuca.

Oczekiwane wyniki: Badanie to określi, czy pooperacyjna NIV zmniejsza częstość występowania ostrych incydentów oddechowych (ostra niewydolność oddechowa) i czy niektóre podgrupy pacjentów odnoszą większe korzyści z tej strategii.

Wnioski: Niniejsze badanie powinno pomóc w ocenie przydatności pooperacyjnej NIV po resekcji płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, Francja, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francja, 75004
        • Hôtel Dieu
      • Paris, Francja, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Francja
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Francja
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francja, 31049
        • CHU Larrey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP (FEV1 przed operacją <80% i FEV1/CV <70%)
  • Pacjenci poddawani resekcji płuc
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół bezdechu i przewlekłe wsparcie nieinwazyjne
  • Pooperacyjna niewydolność narządu zewnątrzoddechowego
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Brak opieki medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: christine lorut, MD, APHP
  • Główny śledczy: antoine rabbat, MD, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P070501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj