Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv ventilasjonsstøtte etter lungekirurgi hos KOLS-pasienter (POPVNI)

23. februar 2011 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ikke-invasiv ventilasjonsstøtte etter lungekirurgi for å forhindre lungekomplikasjoner hos KOLS-pasienter

Begrunnelse: Respirasjonskomplikasjoner er de hyppigste komplikasjonene etter lungereseksjon og representerer en merkbar årsak til dødelighet. Fordelene ved ikke-invasiv ventilasjon (NIV) ved akutt respirasjonssvikt er nå tydelig demonstrert. Bruk av forebyggende NIV etter lungereseksjon, i fravær av akutt respirasjonssvikt og/eller hyperkarbi, kan rettferdiggjøres av de forventede fysiologiske fordelene. Målet med denne studien er å vurdere effekten av postoperativ NIV ved moderat til alvorlig KOLS, for forebygging av respiratoriske komplikasjoner.

Materiale og metoder: Dette er en prospektiv randomisert multisenterstudie med åpen parallell design hos moderate til alvorlige KOLS-pasienter innlagt i thoraxkirurgi for lungereseksjon.

Forventede resultater: Denne studien vil avgjøre om postoperativ NIV reduserer forekomsten av akutte respirasjonshendelser (akutt respirasjonssvikt) og om noen undergrupper av pasienter drar mer nytte av denne strategien.

Konklusjon: Denne studien skal bidra til å evaluere nytten av postoperativ NIV etter lungereseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrike, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Frankrike
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike, 31049
        • CHU Larrey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med KOLS (FEV1 preoperativ <80 % og FEV1/CV <70 %)
  • Pasienter gjennomgår pulmonal reseksjon
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Apnésyndrom og kronisk ikke-invasiv støtte
  • Postoperativ ekstrarespiratorisk organsvikt
  • Inhabilitet til å følge studieprotokollen
  • Fravær av medisinsk dekning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: christine lorut, MD, APHP
  • Hovedetterforsker: antoine rabbat, MD, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P070501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere