Suporte Ventilatório Não Invasivo Após Cirurgia Pulmonar em Pacientes com DPOC (POPVNI)
Suporte ventilatório não invasivo após cirurgia pulmonar para prevenir complicações pulmonares em pacientes com DPOC
Justificativa: as complicações respiratórias são as complicações mais frequentes após a ressecção pulmonar e representam uma causa notável de mortalidade. Os benefícios da ventilação não invasiva (VNI) na insuficiência respiratória aguda estão agora claramente demonstrados. O uso de VNI preventiva após ressecção pulmonar, na ausência de insuficiência respiratória aguda e/ou hipercarbia, poderia ser justificado pelos benefícios fisiológicos esperados. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da VNI pós-operatória na DPOC moderada a grave, na prevenção de complicações respiratórias.
Material e Métodos: Este é um estudo multicêntrico prospectivo randomizado com desenho aberto paralelo em pacientes com DPOC moderada a grave internados em cirurgia torácica para ressecção pulmonar.
Resultados esperados: Este estudo determinará se a VNI pós-operatória diminui a incidência de eventos respiratórios agudos (insuficiência respiratória aguda) e se alguns subgrupos de pacientes se beneficiam mais dessa estratégia.
Conclusão: Este estudo deve ajudar a avaliar a utilidade da VNI pós-operatória após a ressecção pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21034
- Hôpital du Bocage
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Paris, França, 75014
- Institut mutualiste Montsouris
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Paris, França, 75004
- Hotel Dieu
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Paris, França, 75015
- HEGP
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Pontoise, França
- hopital de Pontoise
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Strasbourg, França
- CHU Strasbourg
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Toulouse, França, 31049
- CHU Larrey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC (VEF1 pré-operatório <80% e VEF1/CV <70%)
- Pacientes submetidos a ressecção pulmonar
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Síndrome de apnéia e suporte não invasivo crônico
- Insuficiência de órgão extrarrespiratória pós-operatória
- Incapacidade de seguir o protocolo do estudo
- Ausência de cobertura médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: christine lorut, MD, APHP
- Investigador principal: antoine rabbat, MD, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P070501
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