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Supporto ventilatorio non invasivo dopo chirurgia polmonare nei pazienti con BPCO (POPVNI)

23 febbraio 2011 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Supporto ventilatorio non invasivo dopo chirurgia polmonare per prevenire le complicanze polmonari nei pazienti con BPCO

Razionale: le complicanze respiratorie sono le complicanze più frequenti a seguito di resezione polmonare e rappresentano una notevole causa di mortalità. I vantaggi della ventilazione non invasiva (NIV) nell'insufficienza respiratoria acuta sono ora chiaramente dimostrati. L'uso della NIV preventiva dopo resezione polmonare, in assenza di insufficienza respiratoria acuta e/o ipercapnia, potrebbe essere giustificato dai benefici fisiologici attesi. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della NIV post-operatoria nella BPCO da moderata a grave, per la prevenzione delle complicanze respiratorie.

Materiale e metodi: Questo è uno studio multicentrico prospettico randomizzato con un disegno parallelo aperto in pazienti con BPCO da moderata a grave ricoverati in chirurgia toracica per resezione polmonare.

Risultati attesi: questo studio determinerà se la NIV post-operatoria riduce l'incidenza di eventi respiratori acuti (insufficienza respiratoria acuta) e se alcuni sottogruppi di pazienti beneficiano maggiormente di questa strategia.

Conclusione: questo studio dovrebbe aiutare a valutare l'utilità della NIV post-operatoria dopo resezione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, Francia, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francia, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, Francia, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Francia
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Francia
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francia, 31049
        • CHU Larrey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO (FEV1 preoperatorio <80% e FEV1/CV<70%)
  • Pazienti sottoposti a resezione polmonare
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sindrome da apnea e supporto cronico non invasivo
  • Insufficienza d'organo extrarespiratoria post-operatoria
  • Incapacità di seguire il protocollo di studio
  • Assenza di copertura sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: christine lorut, MD, APHP
  • Investigatore principale: antoine rabbat, MD, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P070501

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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