Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní ventilační podpora po operaci plic u pacientů s CHOPN (POPVNI)

23. února 2011 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neinvazivní ventilační podpora po operaci plic k prevenci plicních komplikací u pacientů s CHOPN

Zdůvodnění: respirační komplikace jsou nejčastější komplikace po resekci plic a představují významnou příčinu mortality. Výhody neinvazivní ventilace (NIV) u akutního respiračního selhání jsou nyní jasně prokázány. Použití preventivní NIV po resekci plic, v nepřítomnosti akutního respiračního selhání a/nebo hyperkarbie, by mohlo být odůvodněno očekávanými fyziologickými přínosy. Cílem této studie je posoudit účinnost pooperační NIV u středně těžké až těžké CHOPN pro prevenci respiračních komplikací.

Materiál a metody: Jedná se o prospektivní randomizovanou multicentrickou studii s otevřeným paralelním designem u pacientů se středně těžkou CHOPN hospitalizovaných po hrudní chirurgii pro resekci plic.

Očekávané výsledky: Tato studie určí, zda pooperační NIV snižuje výskyt akutních respiračních příhod (akutní respirační selhání) a zda některé podskupiny pacientů mají z této strategie větší prospěch.

Závěr: Tato studie by měla pomoci zhodnotit užitečnost pooperační NIV po resekci plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, Francie, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francie, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, Francie, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Francie
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Francie
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francie, 31049
        • CHU Larrey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN (FEV1 před operací <80 % a FEV1/CV<70 %)
  • Pacienti podstupující plicní resekci
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom apnoe a chronická neinvazivní podpora
  • Pooperační selhání extrarespiračních orgánů
  • Neschopnost dodržovat protokol studie
  • Absence lékařského pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: christine lorut, MD, APHP
  • Vrchní vyšetřovatel: antoine rabbat, MD, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P070501

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit